- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02866513
Transpulmonální tlaková a přetlaková ventilace (APRV).
Výskyt vysokých úrovní transpulmonálního tlaku během použití přetlakové ventilace dýchacích cest.
Mechanická ventilace může vyvolat plicní léze nazývané ventilátorem indukované poškození plic (VILI). Vysoké hladiny transpulmonálního tlaku jsou jedním z nejdůležitějších mechanismů VILI při použití mechanické ventilace. Použití režimů dvouúrovňového tlakového ventilátoru, jako je APRV, může vytvářet vysoké úrovně transpulmonálního tlaku.
Cílem této studie je vyhodnotit variace transpulmonálního tlaku během používání APRV klinickými lékaři
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hôpital de la Timone
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý
- Pacient mechanicky ventilovaný déle než 48 hodin pro akutní respirační selhání
- Rozhodnutí o použití režimu APRV lékaři odpovědnými za pacienta
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace použití nazogastrické sondy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacient je mechanicky ventilován v režimu APRV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transpulmonální tlak
Časové okno: 24 hodin
|
Měření transpulmonálního tlaku vyžaduje měření tlaku v jícnu specifickou nazogastrickou sondou.
Toto měření je nyní běžně dostupné u několika mechanických ventilátorů na jednotkách intenzivní péče (např.: AVEA Ventilator.
Vyasys HealthCare).
Transpulmonální tlak je rozdíl mezi tlakem v dýchacích cestách a tlakem v jícnu a pomocí těchto ventilátorů je nyní snadné jej získat a monitorovat u lůžka.
Hodnotu je možné zaznamenat i déle než 24 hodin.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální hodnota transpulmonálního tlaku
Časové okno: 24 hodin
|
Hodnota dechového objemu > 8 ml/kg
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2015-19
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .