- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02866513
Wentylacja poprzez ciśnienie w płucach i uwalnianie ciśnienia w drogach oddechowych (APRV).
Występowanie wysokiego ciśnienia w płucach podczas stosowania wentylacji z uwolnieniem ciśnienia w drogach oddechowych.
Wentylacja mechaniczna może wywołać zmiany w płucach zwane uszkodzeniem płuc wywołanym respiratorem (VILI). Wysoki poziom ciśnienia przezpłucnego jest jednym z najważniejszych mechanizmów VILI podczas stosowania wentylacji mechanicznej. Zastosowanie trybów respiratora z dwupoziomowym ciśnieniem, takich jak APRV, może generować wysokie poziomy ciśnienia przezpłucnego.
Celem tego badania jest ocena zmian ciśnienia przezpłucnego podczas stosowania APRV przez klinicystów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hôpital de la Timone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły
- Pacjent wentylowany mechanicznie przez ponad 48 godzin z powodu ostrej niewydolności oddechowej
- Decyzja o zastosowaniu trybu APRV przez lekarzy prowadzących pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do stosowania sondy nosowo-żołądkowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjent wentylowany mechanicznie w trybie APRV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie przezpłucne
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Pomiar ciśnienia przezpłucnego wymaga pomiaru ciśnienia w przełyku za pomocą specjalnej sondy nosowo-żołądkowej.
Pomiar ten jest obecnie dostępny rutynowo w kilku respiratorach mechanicznych na oddziałach intensywnej terapii (np.: AVEA Ventilator.
Vyasys Opieki Zdrowotnej).
Ciśnienie przezpłucne to różnica między ciśnieniem w drogach oddechowych a ciśnieniem w przełyku, a teraz można je łatwo uzyskać i monitorować przy łóżku za pomocą tych respiratorów.
Możliwy jest również zapis wartości dłuższy niż 24 godziny.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna wartość ciśnienia przezpłucnego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Wartość objętości oddechowej > 8 ml/kg
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-19
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .