Pressão Transpulmonar e Ventilação de Liberação de Pressão nas Vias Aéreas (APRV).
13 de novembro de 2017 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Incidência de Níveis Elevados de Pressão Transpulmonar Durante o Uso da Ventilação de Liberação de Pressão nas Vias Aéreas.
A ventilação mecânica pode induzir lesões pulmonares denominadas lesões pulmonares induzidas pelo ventilador (VILI). Níveis elevados de pressão transpulmonar é um dos mecanismos mais importantes de VILI durante o uso de ventilação mecânica. O uso de modos ventilatórios de pressão de dois níveis, como o APRV, pode gerar altos níveis de pressão transpulmonar.
O objetivo deste estudo é avaliar as variações da pressão transpulmonar durante o uso do APRV por médicos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hôpital de la Timone
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto
- Paciente ventilado mecanicamente por mais de 48 horas por insuficiência respiratória aguda
- Decisão de uso do modo APRV pelos médicos responsáveis pelo paciente
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para o uso de sonda nasogástrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Paciente ventilado mecanicamente com modo APRV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão transpulmonar
Prazo: 24 horas
|
A medição da pressão transpulmonar requer a medição da pressão esofágica com um tubo nasogástrico específico.
Esta medição já está disponível na rotina de alguns ventiladores mecânicos em unidades de terapia intensiva (ex: AVEA Ventilator.
Vyasys HealthCare).
A pressão transpulmonar é a diferença entre a pressão das vias aéreas e a pressão esofágica e agora é fácil de obter e monitorar à beira do leito com esses ventiladores.
Também é possível registrar o valor além de 24 horas.
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor máximo da pressão transpulmonar
Prazo: 24 horas
|
Valor do volume corrente > 8 ml/kg
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015-19
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .