- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02866513
Transpulmonell tryck- och luftvägstryckavlastningsventilation (APRV).
Förekomst av höga nivåer av transpulmonellt tryck under användning av luftvägstryckavlastningsventilation.
Mekanisk ventilation kan inducera lungskador som kallas ventilatorinducerad lungskada (VILI). Höga nivåer av transpulmonellt tryck är en av de viktigaste mekanismerna för VILI under användning av mekanisk ventilation. Användningen av tvånivåtrycksventilatorlägen som APRV kan generera höga nivåer av transpulmonellt tryck.
Syftet med denna studie är att utvärdera variationerna av transpulmonellt tryck under användning av APRV av läkare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hôpital de la Timone
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen
- Patienten har ventilerats mekaniskt i mer än 48 timmar för akut andningssvikt
- Beslut om att använda APRV-läget av läkare som ansvarar för patienten
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för användning av en nasogastrisk sond
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienten ventileras mekaniskt med APRV-läge
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transpulmonellt tryck
Tidsram: 24 timmar
|
Mätning av transpulmonellt tryck kräver mätning av esofagustryck med en specifik nasogastrisk sond.
Denna mätning är nu tillgänglig rutinmässigt i ett fåtal mekaniska ventilatorer på intensivvårdsavdelningar (t.ex. AVEA Ventilator.
Vyasys HealthCare).
Transpulmonellt tryck är skillnaden mellan luftvägstryck och matstrupstryck och det är nu lätt att få fram och övervaka vid sängkanten med dessa ventilatorer.
Det är också möjligt att registrera värdet längre än 24 timmar.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt värde för transpulmonellt tryck
Tidsram: 24 timmar
|
Värde av tidalvolym > 8 ml/kg
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2015-19
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .