- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02866513
Ventilation par pression transpulmonaire et libération de pression des voies respiratoires (APRV).
Incidence de niveaux élevés de pression transpulmonaire lors de l'utilisation de la ventilation par relâchement de la pression des voies respiratoires.
La ventilation mécanique peut induire des lésions pulmonaires appelées lésions pulmonaires induites par le ventilateur (VILI). Des niveaux élevés de pression transpulmonaire sont l'un des mécanismes les plus importants de VILI lors de l'utilisation de la ventilation mécanique. L'utilisation de modes de ventilation à pression à deux niveaux comme l'APRV pourrait générer des niveaux élevés de pression transpulmonaire.
Le but de cette étude est d'évaluer les variations de pression transpulmonaire lors de l'utilisation de l'APRV par les cliniciens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hôpital de la Timone
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adulte
- Patient ventilé mécaniquement depuis plus de 48 H pour insuffisance respiratoire aiguë
- Décision d'utilisation du mode APRV par les cliniciens en charge du patient
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'utilisation d'une sonde nasogastrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patient ventilé mécaniquement avec le mode APRV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression transpulmonaire
Délai: 24 heures
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La mesure de la pression transpulmonaire nécessite la mesure de la pression œsophagienne avec une sonde nasogastrique spécifique.
Cette mesure est désormais disponible en routine dans quelques ventilateurs mécaniques en service de réanimation (ex : ventilateur AVEA.
Vyasys HealthCare).
La pression transpulmonaire est la différence entre la pression des voies respiratoires et la pression œsophagienne et il est désormais facile de l'obtenir et de la surveiller au chevet du patient avec ces ventilateurs.
Il est également possible d'enregistrer la valeur au-delà de 24 heures.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur maximale de la pression transpulmonaire
Délai: 24 heures
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Valeur du volume courant > 8 ml/kg
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-19
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