- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02866513
Транспульмональная вентиляция с давлением и сбросом давления в дыхательных путях (APRV).
Частота возникновения высоких уровней транспульмонального давления при использовании вентиляции со сбросом давления в дыхательных путях.
Механическая вентиляция легких может вызвать поражение легких, называемое вентилятор-индуцированным повреждением легких (VILI). Высокий уровень транспульмонарного давления является одним из важнейших механизмов ВИЛИ при использовании ИВЛ. Использование режимов ИВЛ с двухуровневым давлением, таких как APRV, может генерировать высокие уровни транспульмонального давления.
Целью данного исследования является оценка изменений транспульмонального давления во время использования APRV клиницистами.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hôpital de la Timone
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослый
- Пациент находится на ИВЛ более 48 ч по поводу острой дыхательной недостаточности.
- Решение об использовании режима APRV лечащим врачом пациента
Критерий исключения:
- Противопоказания к использованию назогастрального зонда
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациент на механической вентиляции в режиме APRV
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Транспульмональное давление
Временное ограничение: 24 часа
|
Измерение транспульмонального давления требует измерения давления в пищеводе с помощью специального назогастрального зонда.
Это измерение в настоящее время доступно в рутинной работе нескольких аппаратов ИВЛ в отделениях интенсивной терапии (например, аппарат ИВЛ AVEA.
Vyasys HealthCare).
Транспульмональное давление представляет собой разницу между давлением в дыхательных путях и давлением в пищеводе, и теперь его легко получить и контролировать у постели больного с помощью этих вентиляторов.
Также возможно записывать значение более 24 часов.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное значение транспульмонального давления
Временное ограничение: 24 часа
|
Значение дыхательного объема > 8 мл/кг
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-19
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .