- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02866513
Pressione transpolmonare e ventilazione a rilascio di pressione delle vie aeree (APRV).
Incidenza di alti livelli di pressione transpolmonare durante l'uso della ventilazione con rilascio di pressione delle vie aeree.
La ventilazione meccanica può indurre lesioni polmonari chiamate danno polmonare indotto dal ventilatore (VILI). Alti livelli di pressione transpolmonare sono uno dei meccanismi più importanti di VILI durante l'uso della ventilazione meccanica. L'uso di modalità di ventilazione a pressione bilivello come APRV potrebbe generare alti livelli di pressione transpolmonare.
Lo scopo di questo studio è valutare le variazioni della pressione transpolmonare durante l'uso di APRV da parte dei clinici
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hôpital de la Timone
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto
- Paziente ventilato meccanicamente per più di 48 ore per insufficienza respiratoria acuta
- Decisione di utilizzare la modalità APRV da parte dei medici che hanno in carico il paziente
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'uso del sondino nasogastrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Paziente ventilato meccanicamente con modalità APRV
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione transpolmonare
Lasso di tempo: 24 ore
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La misurazione della pressione transpolmonare richiede la misurazione della pressione esofagea con uno specifico sondino nasogastrico.
Questa misurazione è ora disponibile di routine in pochi ventilatori meccanici nelle unità di terapia intensiva (es: AVEA Ventilator.
Vyasys HealthCare).
La pressione transpolmonare è la differenza tra la pressione delle vie aeree e la pressione esofagea ed è ora facile da ottenere e monitorare al letto del paziente con questi ventilatori.
È anche possibile registrare il valore oltre le 24 ore.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore massimo della pressione transpolmonare
Lasso di tempo: 24 ore
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Valore del volume corrente > 8 ml/kg
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-19
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