- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02866513
Transpulmonale druk en luchtwegdrukvrijgaveventilatie (APRV).
Incidentie van hoge niveaus van transpulmonale druk tijdens het gebruik van luchtwegdrukontlastingsventilatie.
Mechanische beademing kan pulmonaire laesies veroorzaken die ventilator-geïnduceerde longbeschadiging (VILI) wordt genoemd. Hoge niveaus van transpulmonale druk is een van de belangrijkste mechanismen van VILI tijdens het gebruik van mechanische ventilatie. Het gebruik van bilevel-drukventilatormodi zoals APRV kan hoge niveaus van transpulmonale druk genereren.
Het doel van deze studie is om de variaties van de transpulmonale druk tijdens het gebruik van APRV door clinici te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hôpital de la Timone
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen
- Patiënt meer dan 48 uur mechanisch beademd wegens acute respiratoire insufficiëntie
- Beslissing om de APRV-modus te gebruiken door clinici die verantwoordelijk zijn voor de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor het gebruik van een maagsonde
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënt mechanisch beademd met APRV-modus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transpulmonale druk
Tijdsspanne: 24 uur
|
Meting van de transpulmonale druk vereist de meting van de slokdarmdruk met een specifieke neussonde.
Deze meting is nu routinematig beschikbaar in enkele mechanische ventilatoren op intensive care-afdelingen (bijv. AVEA Ventilator.
Vyasys-gezondheidszorg).
De transpulmonale druk is het verschil tussen de luchtwegdruk en de slokdarmdruk en kan met deze ventilatoren nu eenvoudig aan het bed worden gemeten en gecontroleerd.
Het is ook mogelijk om de waarde langer dan 24 uur vast te leggen.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale waarde van transpulmonale druk
Tijdsspanne: 24 uur
|
Waarde van ademvolume > 8 ml/kg
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2015-19
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .