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Presión transpulmonar y ventilación con liberación de presión de las vías respiratorias (APRV).

13 de noviembre de 2017 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Incidencia de niveles elevados de presión transpulmonar durante el uso de ventilación con liberación de presión en las vías respiratorias.

La ventilación mecánica puede inducir lesiones pulmonares denominadas lesión pulmonar inducida por el ventilador (VILI). Los altos niveles de presión transpulmonar son uno de los mecanismos más importantes de VILI durante el uso de ventilación mecánica. El uso de modos de ventilación de presión binivel como APRV podría generar niveles elevados de presión transpulmonar.

El objetivo de este estudio es evaluar las variaciones de la presión transpulmonar durante el uso de APRV por parte de los médicos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hôpital de la Timone

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto
  • Paciente ventilado mecánicamente por más de 48 H por insuficiencia respiratoria aguda
  • Decisión de uso de la modalidad APRV por parte de los clínicos a cargo del paciente

Criterio de exclusión:

- Contraindicación para el uso de sonda nasogástrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Paciente ventilado mecánicamente con modo APRV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión transpulmonar
Periodo de tiempo: 24 horas
La medición de la presión transpulmonar necesita la medición de la presión esofágica con una sonda nasogástrica específica. Esta medición ahora está disponible de forma rutinaria en algunos ventiladores mecánicos en unidades de cuidados intensivos (por ejemplo: Ventilador AVEA. Vyasys HealthCare). La presión transpulmonar es la diferencia entre la presión de las vías respiratorias y la presión esofágica y ahora es fácil de obtener y monitorear al lado de la cama con estos ventiladores. También es posible registrar el valor más de 24 horas.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor máximo de la presión transpulmonar
Periodo de tiempo: 24 horas
Valor de volumen tidal > 8 ml/kg
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-19

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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