- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02866513
Presión transpulmonar y ventilación con liberación de presión de las vías respiratorias (APRV).
Incidencia de niveles elevados de presión transpulmonar durante el uso de ventilación con liberación de presión en las vías respiratorias.
La ventilación mecánica puede inducir lesiones pulmonares denominadas lesión pulmonar inducida por el ventilador (VILI). Los altos niveles de presión transpulmonar son uno de los mecanismos más importantes de VILI durante el uso de ventilación mecánica. El uso de modos de ventilación de presión binivel como APRV podría generar niveles elevados de presión transpulmonar.
El objetivo de este estudio es evaluar las variaciones de la presión transpulmonar durante el uso de APRV por parte de los médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hôpital de la Timone
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto
- Paciente ventilado mecánicamente por más de 48 H por insuficiencia respiratoria aguda
- Decisión de uso de la modalidad APRV por parte de los clínicos a cargo del paciente
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para el uso de sonda nasogástrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Paciente ventilado mecánicamente con modo APRV
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presión transpulmonar
Periodo de tiempo: 24 horas
|
La medición de la presión transpulmonar necesita la medición de la presión esofágica con una sonda nasogástrica específica.
Esta medición ahora está disponible de forma rutinaria en algunos ventiladores mecánicos en unidades de cuidados intensivos (por ejemplo: Ventilador AVEA.
Vyasys HealthCare).
La presión transpulmonar es la diferencia entre la presión de las vías respiratorias y la presión esofágica y ahora es fácil de obtener y monitorear al lado de la cama con estos ventiladores.
También es posible registrar el valor más de 24 horas.
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Valor máximo de la presión transpulmonar
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Valor de volumen tidal > 8 ml/kg
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-19
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .