- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02866513
Transpulmonal tryk- og luftvejstrykudløsningsventilation (APRV).
Forekomst af høje niveauer af transpulmonært tryk under brug af luftvejstrykudløsningsventilation.
Mekanisk ventilation kan inducere lungelæsioner kaldet ventilatorinduceret lungeskade (VILI). Høje niveauer af transpulmonalt tryk er en af de vigtigste mekanismer ved VILI under brugen af mekanisk ventilation. Brugen af dobbelttryksventilatortilstande som APRV kunne generere høje niveauer af transpulmonalt tryk.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere variationerne af transpulmonalt tryk under brugen af APRV af klinikere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hôpital de la Timone
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen
- Patienten ventileret mekanisk i mere end 48 timer for akut respirationssvigt
- Beslutning om brug af APRV-tilstand af klinikere med ansvar for patienten
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation for brug af en nasogastrisk sonde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienten ventileres mekanisk med APRV-tilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transpulmonært tryk
Tidsramme: 24 timer
|
Måling af transpulmonal tryk kræver måling af esophageal tryk med en specifik nasogastrisk sonde.
Denne måling er nu tilgængelig rutinemæssigt i få mekaniske ventilatorer på intensivafdelinger (f.eks. AVEA Ventilator.
Vyasys HealthCare).
Transpulmonært tryk er forskellen mellem luftvejstryk og esophageal tryk, og det er nu nemt at opnå og overvåge ved sengen med disse ventilatorer.
Det er også muligt at registrere værdien mere end 24 timer.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal værdi af transpulmonalt tryk
Tidsramme: 24 timer
|
Værdi af tidalvolumen > 8 ml/kg
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-19
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .