- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02866513
Transpulmonary Pressure and Airway Pressure Release Ventilation (APRV).
Forekomst av høye nivåer av transpulmonalt trykk under bruk av luftveistrykkutløsende ventilasjon.
Mekanisk ventilasjon kan indusere lungelesjoner kalt ventilatorindusert lungeskade (VILI). Høye nivåer av transpulmonalt trykk er en av de viktigste mekanismene til VILI under bruk av mekanisk ventilasjon. Bruk av bilevel-trykkventilatormoduser som APRV kan generere høye nivåer av transpulmonalt trykk.
Målet med denne studien er å evaluere variasjonene av transpulmonalt trykk under bruk av APRV av klinikere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hôpital de la Timone
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen
- Pasient ventilert mekanisk i mer enn 48 timer for akutt respirasjonssvikt
- Beslutning om bruk av APRV-modus av klinikere med ansvar for pasienten
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for bruk av nasogastrisk sonde
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasient mekanisk ventilert med APRV-modus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transpulmonalt trykk
Tidsramme: 24 timer
|
Måling av transpulmonalt trykk krever måling av esophageal trykk med en spesifikk nasogastrisk sonde.
Denne målingen er nå tilgjengelig rutinemessig i noen få mekaniske ventilatorer på intensivavdelinger (f.eks. AVEA Ventilator.
Vyasys HealthCare).
Transpulmonalt trykk er forskjellen mellom luftveistrykk og øsofagustrykk, og det er nå enkelt å få tak i og overvåke ved sengen med disse ventilatorene.
Det er også mulig å registrere verdien lenger enn 24 timer.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal verdi av transpulmonalt trykk
Tidsramme: 24 timer
|
Verdi av tidevolum > 8 ml/kg
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2015-19
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .