Venózní distenze u pacientů s aneuryzmatickým arteriálním onemocněním
31. března 2017 aktualizováno: Janis Christian Bartelt, Kantonsspital Baselland Bruderholz
Venózní distenze u pacientů s aneuryzmatickým arteriálním onemocněním ve srovnání s venózní distenzí u pacientů s arteriální okluzivní chorobou
Cílem studie je posoudit, zda je žilní distenze u pacientů s aneuryzmatickou arteriopatií vyšší ve srovnání s pacienty s periferní arteriální okluzivní chorobou (PAOD) au kontrol.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Pacienti s aneuryzmatem aorty a pacienti s PAOD a kontrolami budou vyšetřeni následujícím způsobem: Duplexsonografie s hodnocením arteriálních průměrů v aortě a tepnách dolních končetin.
Duplexsonografie s posouzením žilního refluxu v proximálních a hlubokých žilách obou nohou Duplexsonografické vyšetření žilní distenze v. společné femorální, velké safény a femorální žíly.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
98
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace je vybrána z pacientů angiologické kliniky Baselland Bruderholz
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s dilatativní arteriopatií (DA) musí být průměr aorty > 3 cm nebo průměr popliteální tepny > 1,5 cm
- Pacienti s arteriální okluzivní chorobou (PAOD) definovanou s indexem kotníku (ABI) < 0,9 a pozitivními kritérii v dotazníku z Edinburghu
- Pacienti schopni dát informovaný souhlas
- Kontrolní skupina věkově odpovídajících osob bez PAOD (ABI > 0,9) a bez DA
Kritéria vyloučení:
- Nemožnost stát
- Diabetes
- Žádný informovaný souhlas
- Osoby a pacienti mladší 18 let
- Akutní hluboká žilní trombóza
- Hluboká žilní trombóza v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Aneurysmatické onemocnění
Pacienti s dilatativní arteriopatií (DA) musí být průměr aorty > 3 cm nebo průměr popliteální tepny > 1,5 cm
|
|
Okluzivní onemocnění periferních tepen
Pacienti s arteriální okluzivní chorobou (PAOD) definovanou s indexem kotníku (ABI) < 0,9 a pozitivními kritérii v dotazníku z Edinburghu.
|
|
Zdravý
Kontrolní skupina věkově odpovídajících osob bez PAOD (ABI > 0,9) a bez DA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Venózní distenze > 27 % u pacientů s aneuryzmatickým arteriálním onemocněním
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jeanneret C, Baldi T, Hailemariam S, Koella C, Gewaltig J, Biedermann BC. Selective loss of extracellular matrix proteins is linked to biophysical properties of varicose veins assessed by ultrasonography. Br J Surg. 2007 Apr;94(4):449-56. doi: 10.1002/bjs.5630.
- Jeanneret C, Jager KA, Zaugg CE, Hoffmann U. Venous reflux and venous distensibility in varicose and healthy veins. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007 Aug;34(2):236-42. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.03.018. Epub 2007 May 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
28. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
28. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-00375
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .