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Venöse Ausdehnung bei Patienten mit aneurysmatischer arterieller Verschlusskrankheit

31. März 2017 aktualisiert von: Janis Christian Bartelt, Kantonsspital Baselland Bruderholz

Venöse Ausdehnung bei Patienten mit aneurysmatischer arterieller Verschlusskrankheit im Vergleich zur venösen Ausdehnung bei Patienten mit arterieller Verschlusskrankheit

Ziel der Studie ist es zu beurteilen, ob die venöse Ausdehnung bei Patienten mit aneurysmatischer Arteriopathie höher ist als bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK) und bei Kontrollen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Aortenaneurysma und Patienten mit pAVK und Kontrollen werden wie folgt untersucht: Duplexsonographie mit Bestimmung der Arteriendurchmesser in der Aorta und den Beinarterien. Duplexsonographie mit Beurteilung des venösen Rückflusses in den proximalen und tiefen Venen beider Beine Duplexsonographie Untersuchung der venösen Erweiterung der V. femoralis communis, der V. saphena magna und der V. femoralis.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population wird aus Patienten der Angiologischen Klinik Baselland Bruderholz ausgewählt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Patienten mit dilatativer Arteriopathie (DA) muss der Aortendurchmesser > 3 cm oder der Kniekehlendurchmesser > 1,5 cm sein
  • Patienten mit arterieller Verschlusskrankheit (pAVK), definiert mit einem Knöchel-Arm-Index (ABI) < 0,9 und positiven Kriterien im Edinburgh-Fragebogen
  • Patienten, die eine informierte Einwilligung geben können
  • Kontrollgruppe altersgleicher Personen ohne PAVK (ABI > 0,9) und ohne DA

Ausschlusskriterien:

  • Unmöglichkeit zu stehen
  • Diabetes
  • Keine erteilte Einverständniserklärung
  • Personen und Patienten < 18 Jahre alt
  • Akute tiefe Venenthrombose
  • Geschichte der tiefen Venenthrombose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Aneurysmatische Erkrankung
Bei Patienten mit dilatativer Arteriopathie (DA) muss der Aortendurchmesser > 3 cm oder der Kniekehlendurchmesser > 1,5 cm sein
Periphere arterielle Verschlusskrankheit
Patienten mit arterieller Verschlusskrankheit (pAVK), definiert mit einem Knöchel-Arm-Index (ABI) < 0,9 und positiven Kriterien im Edinburgh-Fragebogen.
Gesund
Kontrollgruppe altersgleicher Personen ohne PAVK (ABI > 0,9) und ohne DA.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Venöse Ausdehnung von > 27 % bei Patienten mit aneurysmatischer arterieller Verschlusskrankheit
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kantonsspital Baselland Bruderholz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-00375

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