Laskimoiden turvotus potilailla, joilla on aneurysmaattinen valtimotauti
perjantai 31. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Janis Christian Bartelt, Kantonsspital Baselland Bruderholz
Laskimoiden turvotus potilailla, joilla on aneurysmaattinen valtimotauti verrattuna potilaiden, joilla on valtimotukossairaus, laskimoten turvotus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko aneurysmaattista arteriopatiaa sairastavien potilaiden laskimoiden turvotus suurempi verrattuna potilaisiin, joilla on perifeerinen valtimotukostauti (PAOD) ja verrokeilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on aortan aneurysma ja potilaat, joilla on PAOD ja kontrollit, tutkitaan seuraavalla tavalla: Duplekssonografia, jossa arvioidaan aortan ja jalkavaltimoiden valtimohalkaisijat.
Duplekssonografia, jossa arvioidaan laskimorefluksi molempien jalkojen proksimaalisissa ja syvissä laskimoissa Duplekssonografia Laskimoiden turvotuksen testaus yhteisessä reisilaskimossa, suuressa lapahenkilaskimossa ja reisilaskimossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Populaatio valitaan Baselland Bruderholzin angiologisen klinikan potilaista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla, joilla on laajentuva arteriopatia (DA), aortan halkaisijan tulee olla > 3 cm tai polvivaltimon halkaisijan > 1,5 cm
- Potilaat, joilla on valtimotukostauti (PAOD), joiden nilkka-olkavarsiindeksi (ABI) on < 0,9 ja positiiviset kriteerit Edinburghin kyselylomakkeessa
- Potilaat, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen
- Vertailuryhmä ikäsopivia henkilöitä ilman PAOD:ta (ABI > 0,9) ja ilman DA:ta
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdottomuus seisoa
- Diabetes
- Ei annettu tietoista suostumusta
- Alle 18-vuotiaat henkilöt ja potilaat
- Akuutti syvä laskimotukos
- Syvä laskimotromboosi historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aneurysmaattinen sairaus
Potilailla, joilla on laajentuva arteriopatia (DA), aortan halkaisijan tulee olla > 3 cm tai polvivaltimon halkaisijan > 1,5 cm
|
|
Ääreisvaltimoiden okklusiivinen sairaus
Potilaat, joilla on valtimotukostauti (PAOD), joiden nilkka-olkavarsiindeksi (ABI) on < 0,9 ja positiiviset kriteerit Edinburghin kyselylomakkeessa.
|
|
Terve
Vertailuryhmä ikäsopivia henkilöitä ilman PAOD:ta (ABI > 0,9) ja ilman DA:ta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laskimoiden turvotus > 27 % potilailla, joilla on aneurysmaattinen valtimotauti
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jeanneret C, Baldi T, Hailemariam S, Koella C, Gewaltig J, Biedermann BC. Selective loss of extracellular matrix proteins is linked to biophysical properties of varicose veins assessed by ultrasonography. Br J Surg. 2007 Apr;94(4):449-56. doi: 10.1002/bjs.5630.
- Jeanneret C, Jager KA, Zaugg CE, Hoffmann U. Venous reflux and venous distensibility in varicose and healthy veins. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007 Aug;34(2):236-42. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.03.018. Epub 2007 May 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-00375
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .