Distensione venosa in pazienti con malattia arteriosa aneurismatica
31 marzo 2017 aggiornato da: Janis Christian Bartelt, Kantonsspital Baselland Bruderholz
Distensione venosa nei pazienti con malattia arteriosa aneurismatica rispetto alla distensione venosa nei pazienti con malattia arteriosa occlusiva
Lo scopo dello studio è valutare se la distensione venosa nei pazienti con arteriopatia aneurismatica è maggiore rispetto ai pazienti con arteriopatia occlusiva periferica (PAOD) e nei controlli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Pazienti con aneurisma aortico e pazienti con PAOD e Controlli saranno esaminati nel seguente modo: Duplexsonography con valutazione dei diametri arteriosi nell'aorta e nelle arterie della gamba.
Duplexecografia con valutazione del reflusso venoso nelle vene prossimali e profonde di entrambe le gambe. Duplexecografia per la valutazione della distensione venosa della vena femorale comune, della vena grande safena e della vena femorale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
98
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione è selezionata tra i pazienti della clinica angiologica Baselland Bruderholz
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con arteriopatia dilatativa (DA) il diametro dell'aorta deve essere > 3 cm o il diametro dell'arteria poplitea > 1,5 cm
- Pazienti con malattia arteriosa occlusiva (PAOD) definita con un indice caviglia brachiale (ABI) <0,9 e criteri positivi nel questionario di Edimburgo
- Pazienti in grado di dare il consenso informato
- Gruppo di controllo di persone di pari età senza PAOD (ABI > 0,9) e senza DA
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di stare in piedi
- Diabete
- Nessun consenso informato
- Persone e pazienti < 18 anni
- Trombosi venosa profonda acuta
- Storia di trombosi venosa profonda
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Malattia aneurismatica
Pazienti con arteriopatia dilatativa (DA) il diametro dell'aorta deve essere > 3 cm o il diametro dell'arteria poplitea > 1,5 cm
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Malattia occlusiva arteriosa periferica
Pazienti con arteriopatia occlusiva (PAOD) definita con un indice caviglia brachiale (ABI) <0,9 e criteri positivi nel questionario di Edimburgo.
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Salutare
Gruppo di controllo di persone di pari età senza PAOD (ABI > 0,9) e senza DA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Distensione venosa > 27% in pazienti con malattia arteriosa aneurismatica
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jeanneret C, Baldi T, Hailemariam S, Koella C, Gewaltig J, Biedermann BC. Selective loss of extracellular matrix proteins is linked to biophysical properties of varicose veins assessed by ultrasonography. Br J Surg. 2007 Apr;94(4):449-56. doi: 10.1002/bjs.5630.
- Jeanneret C, Jager KA, Zaugg CE, Hoffmann U. Venous reflux and venous distensibility in varicose and healthy veins. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007 Aug;34(2):236-42. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.03.018. Epub 2007 May 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
28 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
28 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
16 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-00375
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