Vénás tágulás aneurizmatikus artériás betegségben szenvedő betegeknél
2017. március 31. frissítette: Janis Christian Bartelt, Kantonsspital Baselland Bruderholz
Vénás tágulás az aneurizmatikus artériás betegségben szenvedő betegeknél, összehasonlítva az artériás elzáródásos betegségben szenvedő betegek vénás tágulatával
A vizsgálat célja annak felmérése, hogy az aneurizmatikus arteriopathiában szenvedő betegek vénás tágulása magasabb-e, mint a perifériás artériás elzáródásos betegségben (PAOD) szenvedő betegeknél és a kontrolloknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Az aorta aneurizmában szenvedő betegeket, valamint a PAOD-ban és kontrollokban szenvedő betegeket a következő módon vizsgálják: Duplex-szonográfia az artériás átmérők felmérésével az aortában és a lábartériákban.
Duplexszonográfia a vénás reflux felmérésével mindkét láb proximális és mély vénáiban A vénás tágulás duplexszonográfiás vizsgálata a közös femorális vénában, a nagy saphena vénában és a femoralis vénában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
98
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A populációt a Baselland Bruderholz angiológiai klinika betegei közül választják ki
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dilatatív arteriopathiában (DA) szenvedő betegeknél az aorta átmérőjének > 3 cm-nek vagy a poplitealis artéria átmérőjének > 1,5 cm-nek kell lennie
- Artériás elzáródásos betegségben (PAOD) szenvedő betegek, akiknek a boka brachiális indexe (ABI) < 0,9 és pozitív kritériumok az edinburghi kérdőívben
- Tájékozott beleegyezést adni tudó betegek
- A PAOD (ABI > 0,9) és DA nélküli, életkornak megfelelő személyek kontrollcsoportja
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség állni
- Cukorbetegség
- Nem adott tájékozott hozzájárulást
- 18 évnél fiatalabb személyek és betegek
- Akut mélyvénás trombózis
- Mélyvénás trombózis története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Aneurizmatikus betegség
Dilatatív arteriopathiában (DA) szenvedő betegeknél az aorta átmérőjének > 3 cm-nek vagy a poplitealis artéria átmérőjének > 1,5 cm-nek kell lennie
|
|
Perifériás artériás elzáródásos betegség
Artériás elzáródásos betegségben (PAOD) szenvedő betegek, akiknek a boka brachiális indexe (ABI) < 0,9, és az edinburghi kérdőívben pozitív kritériumok szerepelnek.
|
|
Egészséges
A PAOD (ABI > 0,9) és DA nélküli, életkornak megfelelő személyek kontrollcsoportja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vénás tágulás > 27% aneurizmatikus artériás betegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jeanneret C, Baldi T, Hailemariam S, Koella C, Gewaltig J, Biedermann BC. Selective loss of extracellular matrix proteins is linked to biophysical properties of varicose veins assessed by ultrasonography. Br J Surg. 2007 Apr;94(4):449-56. doi: 10.1002/bjs.5630.
- Jeanneret C, Jager KA, Zaugg CE, Hoffmann U. Venous reflux and venous distensibility in varicose and healthy veins. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007 Aug;34(2):236-42. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.03.018. Epub 2007 May 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 11.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-00375
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .