Distensión venosa en pacientes con enfermedad arterial aneurismática
31 de marzo de 2017 actualizado por: Janis Christian Bartelt, Kantonsspital Baselland Bruderholz
Distensión venosa en pacientes con enfermedad arterial aneurismática comparada con la distensión venosa en pacientes con enfermedad arterial oclusiva
El objetivo del estudio es evaluar si la distensión venosa en pacientes con arteriopatía aneurismática es mayor en comparación con pacientes con enfermedad arterial oclusiva periférica (EPAO) y en controles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los pacientes con aneurisma aórtico y los pacientes con PAOD y los controles se investigarán de la siguiente manera: ecografía dúplex con evaluación de los diámetros arteriales en la aorta y las arterias de las piernas.
Duplexsonografía con evaluación de reflujo venoso en venas proximales y profundas de ambas piernas Duplexsonografía prueba de distensión venosa en la vena femoral común, la vena safena magna y la vena femoral.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
98
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población es seleccionada de pacientes de la clínica angiológica Baselland Bruderholz
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con arteriopatía dilatativa (DA) el diámetro aórtico debe ser > 3 cm o el diámetro de la arteria poplítea > 1,5 cm
- Pacientes con enfermedad arterial oclusiva (PAOD) definida con un índice tobillo-brazo (ITB) < 0,9 y criterios positivos en el cuestionario de Edimburgo
- Pacientes capaces de dar su consentimiento informado
- Grupo control de personas de la misma edad sin PAOD (ABI > 0,9) y sin DA
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad de estar de pie
- Diabetes
- Sin consentimiento informado dado
- Personas y pacientes < 18 años
- Trombosis venosa profunda aguda
- Antecedentes de trombosis venosa profunda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Enfermedad aneurismática
Pacientes con arteriopatía dilatativa (DA) el diámetro aórtico debe ser > 3 cm o el diámetro de la arteria poplítea > 1,5 cm
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Enfermedad oclusiva arterial periférica
Pacientes con enfermedad arterial oclusiva (PAOD) definida con un índice tobillo-brazo (ITB) < 0,9 y criterios positivos en el cuestionario de Edimburgo.
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Sano
Grupo control de personas de la misma edad sin PAOD (ABI > 0,9) y sin DA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Distensión venosa > 27% en pacientes con enfermedad arterial aneurismática
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jeanneret C, Baldi T, Hailemariam S, Koella C, Gewaltig J, Biedermann BC. Selective loss of extracellular matrix proteins is linked to biophysical properties of varicose veins assessed by ultrasonography. Br J Surg. 2007 Apr;94(4):449-56. doi: 10.1002/bjs.5630.
- Jeanneret C, Jager KA, Zaugg CE, Hoffmann U. Venous reflux and venous distensibility in varicose and healthy veins. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007 Aug;34(2):236-42. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.03.018. Epub 2007 May 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
28 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-00375
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