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Distensão Venosa em Pacientes com Doença Arterial Aneurismática

31 de março de 2017 atualizado por: Janis Christian Bartelt, Kantonsspital Baselland Bruderholz

Distensão Venosa em Pacientes com Doença Arterial Aneurismática Comparada à Distensão Venosa em Pacientes com Doença Arterial Oclusiva

O objetivo do estudo é avaliar se a distensão venosa em pacientes com arteriopatia aneurismática é maior em comparação com pacientes com doença arterial obstrutiva periférica (DAOP) e em controles.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes com aneurisma de aorta e pacientes com DAOP e controles serão investigados da seguinte forma: Duplexsonografia com avaliação dos diâmetros arteriais da aorta e das artérias da perna. Duplexsonografia com avaliação do refluxo venoso nas veias proximais e profundas de ambas as pernas Duplexsonografia teste de distensão venosa na veia femoral comum, na veia safena magna e na veia femoral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

98

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população é selecionada de pacientes da clínica angiológica Baselland Bruderholz

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com arteriopatia dilatativa (AD) o diâmetro da aorta deve ser > 3 cm ou o diâmetro da artéria poplítea > 1,5 cm
  • Pacientes com doença arterial obstrutiva (DAOP) definida com índice tornozelo braquial (ITB) < 0,9 e critérios positivos no questionário de Edimburgo
  • Pacientes capazes de dar consentimento informado
  • Grupo controle de pessoas da mesma idade sem DAOP (ITB > 0,9) e sem DA

Critério de exclusão:

  • Impossibilidade de ficar de pé
  • Diabetes
  • Sem consentimento informado dado
  • Pessoas e pacientes < 18 anos
  • Trombose venosa profunda aguda
  • Histórico de trombose venosa profunda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doença aneurismática
Pacientes com arteriopatia dilatativa (AD) o diâmetro da aorta deve ser > 3 cm ou o diâmetro da artéria poplítea > 1,5 cm
Doença Arterial Oclusiva Periférica
Pacientes com doença arterial obstrutiva (DAOP) definida com índice tornozelo braquial (ITB) < 0,9 e critérios positivos no questionário de Edimburgo.
Saudável
Grupo controle de pessoas pareadas por idade sem DAOP (ITB > 0,9) e sem DA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Distensão venosa > 27% em pacientes com doença arterial aneurismática
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

28 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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