Venøs udspiling hos patienter med aneurysmatisk arteriel sygdom
31. marts 2017 opdateret af: Janis Christian Bartelt, Kantonsspital Baselland Bruderholz
Venøs udspiling hos patienter med aneurysmatisk arteriel sygdom sammenlignet med venøs udspiling hos patienter med arteriel okklusiv sygdom
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om venøs udspiling hos patienter med aneurysmatisk arteriopati er højere sammenlignet med patienter med perifer arteriel okklusiv sygdom (PAOD) og hos kontroller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Patienter med aortaaneurisme og patienter med PAOD og kontroller vil blive undersøgt på følgende måde: Duplexsonografi med vurdering af de arterielle diametre i aorta- og benarterierne.
Duplexsonografi med vurdering af venøs refluks i proksimale og dybe vener i begge ben Duplexsonografi test af venøs udspiling i den almindelige femorale vene, den store saphenøs vene og den femorale vene.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
98
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Populationen er udvalgt blandt patienter fra den angiologiske klinik Baselland Bruderholz
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med dilatativ arteriopati (DA) skal aortadiameteren være > 3 cm eller poplitealarteriens diameter > 1,5 cm
- Patienter med arteriel okklusiv sygdom (PAOD) defineret med et ankelbrachial indeks (ABI) < 0,9 og positive kriterier i Edinburgh-spørgeskemaet
- Patienter i stand til at give informeret samtykke
- Kontrolgruppe af aldersmatchede personer uden PAOD (ABI > 0,9) og uden DA
Ekskluderingskriterier:
- Umulighed at stå
- Diabetes
- Intet givet informeret samtykke
- Personer og patienter < 18 år
- Akut dyb venetrombose
- Anamnese med dyb venøs trombose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Aneurysmatisk sygdom
Patienter med dilatativ arteriopati (DA) skal aortadiameteren være > 3 cm eller poplitealarteriens diameter > 1,5 cm
|
|
Perifer arteriel okklusiv sygdom
Patienter med arteriel okklusiv sygdom (PAOD) defineret med et ankelbrachialindeks (ABI) < 0,9 og positive kriterier i Edinburgh-spørgeskemaet.
|
|
Sund og rask
Kontrolgruppe af aldersmatchede personer uden PAOD (ABI > 0,9) og uden DA.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Venøs udspilning på > 27 % hos patienter med aneurysmatisk arteriel sygdom
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jeanneret C, Baldi T, Hailemariam S, Koella C, Gewaltig J, Biedermann BC. Selective loss of extracellular matrix proteins is linked to biophysical properties of varicose veins assessed by ultrasonography. Br J Surg. 2007 Apr;94(4):449-56. doi: 10.1002/bjs.5630.
- Jeanneret C, Jager KA, Zaugg CE, Hoffmann U. Venous reflux and venous distensibility in varicose and healthy veins. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007 Aug;34(2):236-42. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.03.018. Epub 2007 May 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
28. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2016
Først opslået (Skøn)
16. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-00375
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karsygdomme
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
Saint Camillus International University of Health...AfsluttetTilfredshed, patient | Bradykardi | Tilfredshed, personlig | Hypotension under operation | Kvalme/opkastning | Kirurgi (Major Vascular) | Desaturation | Hypertension arteriel | Fentanyl analgesi | Dexmedetomidin inducerede sedationItalien