- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02867501
Distension veineuse chez les patients atteints d'artériopathie anévrismale
31 mars 2017 mis à jour par: Janis Christian Bartelt, Kantonsspital Baselland Bruderholz
Distension veineuse chez les patients atteints de maladie artérielle anévrysmatique par rapport à la distension veineuse chez les patients atteints de maladie artérielle occlusive
L'objectif de l'étude est d'évaluer si la distension veineuse chez les patients atteints d'artériopathie anévrismale est plus élevée par rapport aux patients atteints de maladie artérielle occlusive périphérique (PAOD) et chez les témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les patients atteints d'anévrisme aortique et les patients atteints d'APOD et les témoins seront examinés de la manière suivante : échographie duplex avec évaluation des diamètres artériels dans l'aorte et les artères des jambes.
Échographie duplex avec évaluation du reflux veineux dans les veines proximales et profondes des deux jambes Test d'échographie duplex de la distension veineuse dans la veine fémorale commune, la grande veine saphène et la veine fémorale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
98
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population est sélectionnée parmi les patients de la clinique angiologique Baselland Bruderholz
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'artériopathie dilatative (AD) le diamètre aortique doit être > 3 cm ou le diamètre de l'artère poplitée > 1,5 cm
- Patients atteints de maladie artérielle occlusive (PAOD) définie avec un indice cheville-bras (IPS) < 0,9 et des critères positifs dans le questionnaire d'Edimbourg
- Patients capables de donner un consentement éclairé
- Groupe témoin de personnes appariées selon l'âge sans PAOD (ABI > 0,9) et sans DA
Critère d'exclusion:
- Impossibilité de se tenir debout
- Diabète
- Pas de consentement éclairé donné
- Personnes et patients < 18 ans
- Thrombose veineuse profonde aiguë
- Antécédents de thrombose veineuse profonde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Maladie anévrismale
Patients atteints d'artériopathie dilatative (AD) le diamètre aortique doit être > 3 cm ou le diamètre de l'artère poplitée > 1,5 cm
|
Maladie occlusive artérielle périphérique
Patients atteints de maladie artérielle occlusive (PAOD) définie avec un indice cheville-bras (IPS) < 0,9 et des critères positifs dans le questionnaire d'Edimbourg.
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Sain
Groupe témoin de personnes appariées selon l'âge sans PAOD (ABI > 0,9) et sans DA.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Distension veineuse > 27 % chez les patients atteints d'artériopathie anévrismale
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jeanneret C, Baldi T, Hailemariam S, Koella C, Gewaltig J, Biedermann BC. Selective loss of extracellular matrix proteins is linked to biophysical properties of varicose veins assessed by ultrasonography. Br J Surg. 2007 Apr;94(4):449-56. doi: 10.1002/bjs.5630.
- Jeanneret C, Jager KA, Zaugg CE, Hoffmann U. Venous reflux and venous distensibility in varicose and healthy veins. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007 Aug;34(2):236-42. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.03.018. Epub 2007 May 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
28 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2016
Première publication (Estimation)
16 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-00375
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