- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02867501
Venös utvidgning hos patienter med aneurysmatisk arteriell sjukdom
31 mars 2017 uppdaterad av: Janis Christian Bartelt, Kantonsspital Baselland Bruderholz
Venös distension hos patienter med aneurysmatisk arteriell sjukdom jämfört med venös distension hos patienter med arteriell ocklusiv sjukdom
Syftet med studien är att bedöma om venös distension hos patienter med aneurysmatisk arteriopati är högre jämfört med patienter med perifer arteriell ocklusiv sjukdom (PAOD) och hos kontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Patienter med aortaaneurysm och patienter med PAOD och kontroller kommer att undersökas på följande sätt: Duplexsonografi med bedömning av artärdiametrarna i aorta- och benartärerna.
Duplexsonografi med bedömning av venös reflux i proximala och djupa vener i båda benen Duplexsonography testning av venös utvidgning i den gemensamma femoralvenen, den stora saphenavenen och femoralvenen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
98
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Populationen väljs från patienter från angiologiska kliniken Baselland Bruderholz
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med dilatativ arteriopati (DA) måste aortadiametern vara > 3 cm eller poplitealartärens diameter > 1,5 cm
- Patienter med arteriell ocklusiv sjukdom (PAOD) definierad med ett ankel brachial index (ABI) < 0,9 och positiva kriterier i Edinburgh-enkäten
- Patienter kan ge informerat samtycke
- Kontrollgrupp av åldersmatchade personer utan PAOD (ABI > 0,9) och utan DA
Exklusions kriterier:
- Omöjlighet att stå
- Diabetes
- Inget givet informerat samtycke
- Personer och patienter < 18 år
- Akut djup ventrombos
- Historik om djup ventrombos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Aneurysmatisk sjukdom
Patienter med dilatativ arteriopati (DA) måste aortadiametern vara > 3 cm eller poplitealartärens diameter > 1,5 cm
|
|
Perifer arteriell ocklusiv sjukdom
Patienter med arteriell ocklusiv sjukdom (PAOD) definierad med ett ankel brachial index (ABI) < 0,9 och positiva kriterier i Edinburgh-enkäten.
|
|
Hälsosam
Kontrollgrupp av åldersmatchade personer utan PAOD (ABI > 0,9) och utan DA.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Venös utvidgning på > 27 % hos patienter med aneurysmatisk artärsjukdom
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jeanneret C, Baldi T, Hailemariam S, Koella C, Gewaltig J, Biedermann BC. Selective loss of extracellular matrix proteins is linked to biophysical properties of varicose veins assessed by ultrasonography. Br J Surg. 2007 Apr;94(4):449-56. doi: 10.1002/bjs.5630.
- Jeanneret C, Jager KA, Zaugg CE, Hoffmann U. Venous reflux and venous distensibility in varicose and healthy veins. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007 Aug;34(2):236-42. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.03.018. Epub 2007 May 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
28 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
28 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
16 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-00375
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .