Rozszerzenie żylne u pacjentów z tętniakowatą chorobą tętnic
31 marca 2017 zaktualizowane przez: Janis Christian Bartelt, Kantonsspital Baselland Bruderholz
Rozszerzenie żylne u pacjentów z tętniakowatą chorobą tętnic w porównaniu z rozszerzeniem żylnym u pacjentów z chorobą zarostową tętnic
Celem pracy jest ocena, czy rozdęcie żylne u pacjentów z arteriopatią tętniakowatą jest większe w porównaniu z pacjentami z chorobą zarostową tętnic obwodowych (PAOD) oraz w grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pacjenci z tętniakiem aorty oraz pacjenci z PAOD i grupa kontrolna będą badani w następujący sposób: Duplexsonografia z oceną średnicy tętnic w aorcie i tętnicach kończyn dolnych.
Duplexsonografia z oceną refluksu żylnego w żyłach proksymalnych i głębokich obu nóg. Duplexsonografia badanie rozdęcia żylnego w żyle udowej wspólnej, żyle odpiszczelowej i żyle udowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja jest wybrana spośród pacjentów kliniki angiologicznej Baselland Bruderholz
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z arteriopatią rozstrzeniową (DA) średnica aorty musi być > 3 cm lub średnica tętnicy podkolanowej > 1,5 cm
- Pacjenci z chorobą zarostową tętnic (PAOD) określoną ze wskaźnikiem kostka-ramię (ABI) < 0,9 i pozytywnymi kryteriami kwestionariusza edynburskiego
- Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody
- Grupa kontrolna dobranych wiekowo osób bez PAOD (ABI > 0,9) i bez DA
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność ustania
- Cukrzyca
- Brak świadomej zgody
- Osoby i pacjenci < 18 lat
- Ostra zakrzepica żył głębokich
- Historia zakrzepicy żył głębokich
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Choroba tętniaka
Pacjenci z arteriopatią rozstrzeniową (DA) średnica aorty musi być > 3 cm lub średnica tętnicy podkolanowej > 1,5 cm
|
|
Choroba zarostowa tętnic obwodowych
Pacjenci z chorobą zarostową tętnic (PAOD) określoną ze wskaźnikiem kostka-ramię (ABI) < 0,9 i pozytywnymi kryteriami w kwestionariuszu edynburskim.
|
|
Zdrowy
Grupa kontrolna dobranych wiekowo osób bez PAOD (ABI > 0,9) i bez DA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozszerzenie żylne > 27% u pacjentów z tętniakowatą chorobą tętnic
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jeanneret C, Baldi T, Hailemariam S, Koella C, Gewaltig J, Biedermann BC. Selective loss of extracellular matrix proteins is linked to biophysical properties of varicose veins assessed by ultrasonography. Br J Surg. 2007 Apr;94(4):449-56. doi: 10.1002/bjs.5630.
- Jeanneret C, Jager KA, Zaugg CE, Hoffmann U. Venous reflux and venous distensibility in varicose and healthy veins. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007 Aug;34(2):236-42. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.03.018. Epub 2007 May 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-00375
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby naczyniowe
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyExta Vascular Woda płucnaEgipt