Венозное растяжение у пациентов с аневризматическим заболеванием артерий
31 марта 2017 г. обновлено: Janis Christian Bartelt, Kantonsspital Baselland Bruderholz
Венозное натяжение у пациентов с аневризматическим заболеванием артерий по сравнению с венозным натяжением у пациентов с артериальной окклюзионной болезнью
Цель исследования — оценить, выше ли набухание вен у пациентов с аневризматической артериопатией по сравнению с пациентами с окклюзионным заболеванием периферических артерий (PAOD) и в контроле.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациенты с аневризмой аорты и пациенты с PAOD и контрольная группа будут обследованы следующим образом: Дуплекссонография с оценкой диаметра артерий в аорте и артериях нижних конечностей.
Дуплексная сонография с оценкой венозного рефлюкса в проксимальных и глубоких венах обеих ног Дуплексная сонография с определением натяжения вен в общей бедренной вене, большой подкожной вене и бедренной вене.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
98
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция отобрана из пациентов ангиологической клиники Базельланд Брудерхольц.
Описание
Критерии включения:
- У пациентов с дилатативной артериопатией (ДА) диаметр аорты должен быть > 3 см или диаметр подколенной артерии > 1,5 см.
- Пациенты с артериальной окклюзионной болезнью (PAOD) с лодыжечно-плечевым индексом (ABI) <0,9 и положительными критериями в Эдинбургском опроснике
- Пациенты, способные дать информированное согласие
- Контрольная группа сопоставимых по возрасту лиц без PAOD (ЛПИ > 0,9) и без DA
Критерий исключения:
- Невозможность стоять
- Сахарный диабет
- Нет информированного согласия
- Лица и пациенты < 18 лет
- Острый тромбоз глубоких вен
- В анамнезе тромбоз глубоких вен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Аневризматическая болезнь
У пациентов с дилатативной артериопатией (ДА) диаметр аорты должен быть > 3 см или диаметр подколенной артерии > 1,5 см.
|
|
Окклюзионное заболевание периферических артерий
Пациенты с окклюзионной болезнью артерий (PAOD) с лодыжечно-плечевым индексом (ЛПИ) < 0,9 и положительными критериями по Эдинбургскому опроснику.
|
|
Здоровый
Контрольная группа лиц сопоставимого возраста без PAOD (ABI > 0,9) и без DA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Расширение вен > 27% у пациентов с аневризматическим заболеванием артерий
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jeanneret C, Baldi T, Hailemariam S, Koella C, Gewaltig J, Biedermann BC. Selective loss of extracellular matrix proteins is linked to biophysical properties of varicose veins assessed by ultrasonography. Br J Surg. 2007 Apr;94(4):449-56. doi: 10.1002/bjs.5630.
- Jeanneret C, Jager KA, Zaugg CE, Hoffmann U. Venous reflux and venous distensibility in varicose and healthy veins. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007 Aug;34(2):236-42. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.03.018. Epub 2007 May 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-00375
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .