Veneuze distensie bij patiënten met aneurysmatische arteriële ziekte
31 maart 2017 bijgewerkt door: Janis Christian Bartelt, Kantonsspital Baselland Bruderholz
Veneuze distensie bij patiënten met aneurysmatische arteriële ziekte in vergelijking met de veneuze distensie bij patiënten met arteriële occlusieve ziekte
Het doel van de studie is om te beoordelen of veneuze distensie bij patiënten met aneurysmatische arteriopathie hoger is in vergelijking met patiënten met perifere arteriële occlusieve ziekte (PAOD) en bij controles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met aorta-aneurysma en patiënten met PAOD en controles worden op de volgende manier onderzocht: Duplexechografie met beoordeling van de arteriële diameters in de aorta- en beenslagaders.
Duplexechografie met beoordeling van veneuze reflux in proximale en diepe aderen van beide benen Duplexechografie testen van veneuze distensie in de ader femoralis communis, de vena saphena major en de ader femoralis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
98
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie is geselecteerd uit patiënten van de angiologische kliniek Baselland Bruderholz
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met dilatatieve arteriopathie (DA) de diameter van de aorta moet > 3 cm zijn of de diameter van de arteria poplitea > 1,5 cm
- Patiënten met arteriële occlusieve ziekte (PAOD) gedefinieerd met een enkelarmindex (ABI) < 0,9 en positieve criteria in de Edinburgh-vragenlijst
- Patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Controlegroep van leeftijdsgenoten zonder PAOD (ABI > 0,9) en zonder DA
Uitsluitingscriteria:
- Onmogelijkheid om te staan
- suikerziekte
- Geen gegeven geïnformeerde toestemming
- Personen en patiënten < 18 jaar
- Acute diepe veneuze trombose
- Geschiedenis van diepe veneuze trombose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Aneurysmatische ziekte
Patiënten met dilatatieve arteriopathie (DA) de diameter van de aorta moet > 3 cm zijn of de diameter van de arteria poplitea > 1,5 cm
|
|
Perifere arteriële occlusieve ziekte
Patiënten met arteriële occlusieve ziekte (PAOD) gedefinieerd met een enkelarmindex (ABI) < 0,9 en positieve criteria in de Edinburgh-vragenlijst.
|
|
Gezond
Controlegroep van leeftijdsgenoten zonder PAOD (ABI > 0,9) en zonder DA.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veneuze distensie van> 27% bij patiënten met aneurysmatische arteriële ziekte
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jeanneret C, Baldi T, Hailemariam S, Koella C, Gewaltig J, Biedermann BC. Selective loss of extracellular matrix proteins is linked to biophysical properties of varicose veins assessed by ultrasonography. Br J Surg. 2007 Apr;94(4):449-56. doi: 10.1002/bjs.5630.
- Jeanneret C, Jager KA, Zaugg CE, Hoffmann U. Venous reflux and venous distensibility in varicose and healthy veins. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007 Aug;34(2):236-42. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.03.018. Epub 2007 May 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-00375
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .