Venøs distensjon hos pasienter med aneurysmatisk arteriell sykdom
31. mars 2017 oppdatert av: Janis Christian Bartelt, Kantonsspital Baselland Bruderholz
Venøs distensjon hos pasienter med aneurysmatisk arteriell sykdom sammenlignet med venøs distensjon hos pasienter med arteriell okklusiv sykdom
Målet med studien er å vurdere om venøs distensjon hos pasienter med aneurysmatisk arteriopati er høyere sammenlignet med pasienter med perifer arteriell okklusiv sykdom (PAOD) og hos kontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Pasienter med aortaaneurisme og pasienter med PAOD og kontroller vil bli undersøkt på følgende måte: Duplexsonografi med vurdering av arteriell diameter i aorta- og benarteriene.
Duplexsonography med vurdering av venøs refluks i proksimale og dype vener i begge ben. Duplexsonography testing av venøs distensjon i felles femoral vene, great saphenous vene og femoral vene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
98
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen er valgt fra pasienter ved den angiologiske klinikken Baselland Bruderholz
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med dilatativ arteriopati (DA) må aortadiameteren være > 3 cm eller poplitealarteriens diameter > 1,5 cm
- Pasienter med arteriell okklusiv sykdom (PAOD) definert med en ankelbrachial indeks (ABI) < 0,9 og positive kriterier i Edinburgh-spørreskjemaet
- Pasienter kan gi informert samtykke
- Kontrollgruppe av alderstilpassede personer uten PAOD (ABI > 0,9) og uten DA
Ekskluderingskriterier:
- Umulig å stå
- Diabetes
- Ikke gitt informert samtykke
- Personer og pasienter < 18 år
- Akutt dyp venetrombose
- Historie med dyp venøs trombose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Aneurysmatisk sykdom
Pasienter med dilatativ arteriopati (DA) må aortadiameteren være > 3 cm eller poplitealarteriens diameter > 1,5 cm
|
|
Perifer arteriell okklusiv sykdom
Pasienter med arteriell okklusiv sykdom (PAOD) definert med en ankelbrachial indeks (ABI) < 0,9 og positive kriterier i Edinburgh-spørreskjemaet.
|
|
Sunn
Kontrollgruppe av alderstilpassede personer uten PAOD (ABI > 0,9) og uten DA.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Venøs distensjon på > 27 % hos pasienter med aneurysmatisk arteriell sykdom
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jeanneret C, Baldi T, Hailemariam S, Koella C, Gewaltig J, Biedermann BC. Selective loss of extracellular matrix proteins is linked to biophysical properties of varicose veins assessed by ultrasonography. Br J Surg. 2007 Apr;94(4):449-56. doi: 10.1002/bjs.5630.
- Jeanneret C, Jager KA, Zaugg CE, Hoffmann U. Venous reflux and venous distensibility in varicose and healthy veins. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007 Aug;34(2):236-42. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.03.018. Epub 2007 May 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
28. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
28. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
16. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-00375
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .