- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02868840
Tai Chi pro rehabilitaci po mrtvici na rovnováze a kognici (TCSR)
Hodnocení vlivu aplikované rehabilitace tahu Tai Chi na fyzické a kognitivní funkce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cerebrovaskulární onemocnění je hlavním celosvětovým problémem. Jedinci s mrtvicí by trpěli symptomy souvisejícími s onemocněním, které ovlivňují jejich fungování v každodenním životě. O těchto shlucích symptomů bylo obvykle známo, že sdílejí podobné základní mechanismy. Je zřejmé, že vývoj efektivní rehabilitace po cévní mozkové příhodě zahrnuje interdisciplinární týmový přístup ke zvládání fyzických, sociálních, kognitivních a psychologických funkcí v této populaci.
Tai Chi, starověké čínské bojové umění, je nízko intenzivní aerobní cvičení charakterizované nepřetržitými pohyby, které zahrnují mysl, tělo a ducha. Tai Chi se zaměřuje na integraci a rovnováhu mysli a těla pomocí základních principů pomalé, plynulé a nepřetržité kontroly pohybu a přenosu tělesné hmotnosti při zachování vzpřímené a uvolněné pozice. Nově vyvinutým stylem Tai Chi pro zdravotní programy je Tai Chi vsedě, které sdílí společné principy Tai Chi a zároveň je upraveno tak, aby přizpůsobilo pohyby pacientům s omezenou pohyblivostí.
Tento projekt randomizované klinické studie si klade za cíl aplikovat navrhované principy jako typické rysy rehabilitace po mrtvici aplikované Tai Chi a vyhodnotit účinky na fyzické (rovnováhu), psychologické a kognitivní funkce. Pouze několik studií se kdy zabývalo proveditelností Tai Chi pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě a vztah mezi kognicí a rovnováhou v této populaci je stále velmi ranou fází zkoumání. Hlavním účelem našeho společného projektu je prozkoumat přímý vztah mezi kognicí a rovnováhou u pacientů s cévní mozkovou příhodou během jejich rehabilitačního procesu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Daejeon, Korejská republika, 35015
- Chungnam national university hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována jako cévní mozková příhoda nejméně po dobu 3 měsíců až 2 let
- způsobilý k účasti na rehabilitační terapii doporučené primárním lékařem
Kritéria vyloučení:
- není schopen porozumět dotazníkům
- není schopen stát sám při testu rovnováhy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Tai Chi
Cvičení Tai Chi, dvakrát týdně, jedna hodina na sezení.
se účastnili Tai Chi buď v sedě nebo ve stoje na své úrovni pohodlí.
|
cvičit dvakrát týdně vždy po jedné hodině
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina pro řízení symptomů
zvládat symptomy mrtvice prostřednictvím telefonu a textových zpráv spolu s další rehabilitační terapií.
|
týdenní odesílání textových zpráv ke zvládnutí příznaků souvisejících s mrtvicí
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
|
test posturální stability bude měřen standardním počítačovým testem
|
3 měsíce, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
činnosti každodenního života
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
|
aktivity každodenního života budou měřeny modifikovanou hodnostní stupnicí
|
3 měsíce, 6 měsíců
|
|
síla kolenních svalů
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
|
síla flexoru a extenzoru kolena pomocí izokinetického testování měřeného Biodexem
|
3 měsíce, 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poznání
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
|
měřeno korejskou verzí Montrealského kognitivního hodnocení
|
3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rhayun Song, PhD, Chungnam National University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chen BL, Guo JB, Liu MS, Li X, Zou J, Chen X, Zhang LL, Yue YS, Wang XQ. Effect of Traditional Chinese Exercise on Gait and Balance for Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Aug 20;10(8):e0135932. doi: 10.1371/journal.pone.0135932. eCollection 2015.
- Tao J, Rao T, Lin L, Liu W, Wu Z, Zheng G, Su Y, Huang J, Lin Z, Wu J, Fang Y, Chen L. Evaluation of Tai Chi Yunshou exercises on community-based stroke patients with balance dysfunction: a study protocol of a cluster randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2015 Feb 25;15:31. doi: 10.1186/s12906-015-0555-1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ChungnamNU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení Tai Chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalZatím nenabíráme
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineZatím nenabírámeKvalita života | Dialýza; Komplikace | Čínská medicína
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolDokončenoPorucha autistického spektra (ASDČína
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanDokončeno
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityStaženoRakovina vaječníků | Primární peritoneální rakovina | Jiné gynekologické rakovinyIzrael
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); The University...DokončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
Hartford HospitalNábor