- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02868840
Tai Chi för strokerehabilitering om balans och kognition (TCSR)
Utvärdera effekten av Tai Chi tillämpad strokerehabilitering på fysisk och kognitiv funktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebrovaskulär sjukdom är ett stort globalt problem. Personer med stroke skulle drabbas av sjukdomsrelaterade symtom som påverkar deras funktion i vardagen. Dessa symptomkluster var vanligtvis kända för att dela liknande underliggande mekanismer. Det är tydligt att utvecklingen av effektiv strokerehabilitering involverar ett tvärvetenskapligt team för att hantera fysisk, social, kognitiv och psykologisk funktion i denna population.
Tai Chi, en uråldrig kinesisk kampsport, är en lågintensiv aerob träning som kännetecknas av kontinuerliga rörelser som omfattar sinne, kropp och själ. Tai Chi tar upp integrationen och balansen mellan sinne och kropp med hjälp av de grundläggande principerna för långsam, jämn och kontinuerlig rörelsekontroll, och överföring av kroppsvikt samtidigt som en upprätt och avslappnad hållning bibehålls. Den nyutvecklade stilen av Tai Chi för hälsoprogram är den sittande Tai Chi, som delar de vanliga Tai Chi-principerna samtidigt som den modifieras för att anpassa rörelserna för patienter med begränsad rörlighet.
Det nuvarande randomiserade kliniska prövningsprojektet syftar till att tillämpa de föreslagna principerna som de typiska kännetecknen för strokerehabilitering i Tai Chi, och att utvärdera effekterna på fysisk (balans), psykologisk och kognitiv funktion. Endast ett fåtal studier har någonsin behandlat genomförbarheten av Tai Chi för strokerehabilitering, och förhållandet mellan kognition och balans i denna population är fortfarande mycket tidigt i utredningsstadiet. Huvudsyftet med vårt samarbetsprojekt är att utforska det direkta sambandet mellan kognition och balans hos strokepatienter under deras rehabiliteringsprocess.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Daejeon, Korea, Republiken av, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats som stroke i minst 3 månader upp till 2 år
- berättigad att delta i rehabiliteringsterapi remitterad av primärläkare
Exklusions kriterier:
- inte kan förstå frågeformulär
- kan inte stå ensam för balanstest
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tai Chi grupp
Tai Chi-träning, två gånger i veckan, en timme per pass.
deltog i Tai Chi antingen sittande eller stående på sin komfortnivå.
|
träna två gånger i veckan vardera i en timme
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Symtomhanteringsgrupp
hantera strokesymptom via telefon och sms tillsammans med annan rehabiliteringsterapi.
|
skicka textmeddelanden varje vecka för att hantera symptom relaterade till stroke
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
balans
Tidsram: 3 månader, 6 månader
|
postural stabilitet test kommer att mätas med standard datoriserade test
|
3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 3 månader, 6 månader
|
aktiviteter i det dagliga livet kommer att mätas med Modifierad rangskala
|
3 månader, 6 månader
|
|
knämuskelstyrka
Tidsram: 3 månader, 6 månader
|
knäböjnings- och sträckstyrka genom isokinetisk testning uppmätt av Biodex
|
3 månader, 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kognition
Tidsram: 3 månader, 6 månader
|
mätt med den koreanska versionen av Montreal Cognitive Assessment
|
3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rhayun Song, PhD, Chungnam National University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chen BL, Guo JB, Liu MS, Li X, Zou J, Chen X, Zhang LL, Yue YS, Wang XQ. Effect of Traditional Chinese Exercise on Gait and Balance for Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Aug 20;10(8):e0135932. doi: 10.1371/journal.pone.0135932. eCollection 2015.
- Tao J, Rao T, Lin L, Liu W, Wu Z, Zheng G, Su Y, Huang J, Lin Z, Wu J, Fang Y, Chen L. Evaluation of Tai Chi Yunshou exercises on community-based stroke patients with balance dysfunction: a study protocol of a cluster randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2015 Feb 25;15:31. doi: 10.1186/s12906-015-0555-1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ChungnamNU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .