- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02868840
Tai Chi for slagrehabilitering på balanse og kognisjon (TCSR)
Evaluering av effekten av Tai Chi anvendt slagrehabilitering på fysisk og kognitiv funksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebrovaskulær sykdom er en stor global bekymring. Personer med hjerneslag vil lide av sykdomsrelaterte symptomer som påvirker deres funksjon i hverdagen. Disse symptomklyngene var vanligvis kjent for å dele lignende underliggende mekanismer. Det er klart at utviklingen av effektiv slagrehabilitering involverer tverrfaglig teamtilnærming for å håndtere fysisk, sosial, kognitiv og psykologisk funksjon i denne populasjonen.
Tai Chi, en gammel kinesisk kampsport, er en lavintens aerobic trening preget av kontinuerlige bevegelser som omfavner sinn, kropp og ånd. Tai Chi tar for seg integrering og balanse mellom sinn og kropp ved å bruke de grunnleggende prinsippene om langsom, jevn og kontinuerlig bevegelseskontroll, og overføring av kroppsvekt mens du opprettholder en oppreist og avslappet holdning. Den nyutviklede stilen til Tai Chi for helseprogrammer er den sittende Tai Chi, som deler de vanlige Tai Chi-prinsippene samtidig som den er modifisert for å justere bevegelsene for pasienter med begrenset mobilitet.
Det nåværende randomiserte kliniske studieprosjektet tar sikte på å anvende de foreslåtte prinsippene som de typiske trekk ved Tai Chi anvendt slagrehabilitering, og å evaluere effekten på fysisk (balanse), psykologisk og kognitiv funksjon. Bare noen få studier har noen gang adressert gjennomførbarheten av Tai Chi for slagrehabilitering, og forholdet mellom kognisjon og balanse i denne populasjonen er fortsatt et veldig tidlig stadium av undersøkelsen. Hovedformålet med vårt samarbeidsprosjekt er å utforske den direkte sammenhengen mellom kognisjon og balanse hos slagpasienter under rehabiliteringsprosessen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Daejeon, Korea, Republikken, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert som hjerneslag i minst 3 måneder til 2 år
- kvalifisert til å delta i rehabiliteringsterapi henvist av primærlege
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til å forstå spørreskjemaer
- ikke i stand til å stå alene for balansetest
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tai Chi gruppe
Tai Chi trening, to ganger i uken, en time per økt.
deltok i Tai Chi enten mens de satt eller stod på komfortnivået.
|
trene to ganger i uken hver i en time
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Symptombehandlingsgruppe
håndtere slagsymptomer via telefon og tekstmelding sammen med annen rehabiliteringsterapi.
|
sende tekstmelding ukentlig for å håndtere symptomer relatert til hjerneslag
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
balansere
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
postural stabilitetstest vil bli målt ved standard datastyrt test
|
3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
dagliglivets aktiviteter vil bli målt etter Modifisert rangeringsskala
|
3 måneder, 6 måneder
|
|
muskelstyrke i kneet
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
knebøyer og ekstensorstyrke ved isokinetisk testing målt av Biodex
|
3 måneder, 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognisjon
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
målt ved koreansk versjon av Montreal Cognitive Assessment
|
3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rhayun Song, PhD, Chungnam National University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chen BL, Guo JB, Liu MS, Li X, Zou J, Chen X, Zhang LL, Yue YS, Wang XQ. Effect of Traditional Chinese Exercise on Gait and Balance for Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Aug 20;10(8):e0135932. doi: 10.1371/journal.pone.0135932. eCollection 2015.
- Tao J, Rao T, Lin L, Liu W, Wu Z, Zheng G, Su Y, Huang J, Lin Z, Wu J, Fang Y, Chen L. Evaluation of Tai Chi Yunshou exercises on community-based stroke patients with balance dysfunction: a study protocol of a cluster randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2015 Feb 25;15:31. doi: 10.1186/s12906-015-0555-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ChungnamNU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .