- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02868840
Tai Chi para Reabilitação de AVC em Equilíbrio e Cognição (TCSR)
Avaliando o Efeito da Reabilitação de AVC Aplicado Tai Chi no Funcionamento Físico e Cognitivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença cerebrovascular é uma grande preocupação global. Os indivíduos com AVC sofreriam de sintomas associados à doença que influenciam o seu funcionamento na vida quotidiana. Esses grupos de sintomas geralmente eram conhecidos por compartilhar mecanismos subjacentes semelhantes. É claro que o desenvolvimento de uma reabilitação eficaz do AVC envolve uma abordagem de equipe interdisciplinar para gerenciar o funcionamento físico, social, cognitivo e psicológico dessa população.
O Tai Chi, uma antiga arte marcial chinesa, é um exercício aeróbico de baixa intensidade caracterizado por movimentos contínuos que abrangem a mente, o corpo e o espírito. O Tai Chi aborda a integração e o equilíbrio da mente e do corpo usando os princípios fundamentais do controle de movimentos lentos, suaves e contínuos e a transferência do peso corporal, mantendo uma postura ereta e relaxada. O estilo recém-desenvolvido de Tai Chi para programas de saúde é o Tai Chi sentado, que compartilha os princípios comuns do Tai Chi enquanto é modificado para ajustar os movimentos para pacientes com mobilidade limitada.
O presente projeto de ensaio clínico randomizado visa aplicar os princípios sugeridos como características típicas da reabilitação de AVC aplicada pelo Tai Chi e avaliar os efeitos nas funções física (equilíbrio), psicológica e cognitiva. Apenas alguns estudos abordaram a viabilidade do Tai Chi para a reabilitação de AVC, e a relação entre cognição e equilíbrio nessa população ainda está em um estágio muito inicial de investigação. O principal objetivo do nosso projeto de colaboração é explorar a relação direta entre cognição e equilíbrio em pacientes com AVC durante seu processo de reabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Daejeon, Republica da Coréia, 35015
- Chungnam National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado como acidente vascular cerebral por pelo menos 3 meses até 2 anos
- elegível para participar da terapia de reabilitação encaminhado pelo médico primário
Critério de exclusão:
- não é capaz de entender questionários
- incapaz de ficar sozinho para o teste de equilíbrio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Tai Chi
Exercício de Tai Chi, duas vezes por semana, uma hora por sessão.
participaram do Tai Chi sentados ou em pé em seu nível de conforto.
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exercício duas vezes por semana cada um por uma hora
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de gerenciamento de sintomas
gerenciar os sintomas do AVC por telefone e mensagem de texto junto com outras terapias de reabilitação.
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envio de mensagem de texto semanalmente para gerenciar sintomas relacionados ao derrame
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saldo
Prazo: 3 meses, 6 meses
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o teste de estabilidade postural será medido por teste computadorizado padrão
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3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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atividades do dia a dia
Prazo: 3 meses, 6 meses
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as atividades da vida diária serão medidas pela escala de classificação modificada
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3 meses, 6 meses
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força muscular do joelho
Prazo: 3 meses, 6 meses
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força de flexores e extensores de joelho por teste isocinético medido por Biodex
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3 meses, 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conhecimento
Prazo: 3 meses, 6 meses
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medido pela versão coreana do Montreal Cognitive Assessment
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3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rhayun Song, PhD, Chungnam National University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chen BL, Guo JB, Liu MS, Li X, Zou J, Chen X, Zhang LL, Yue YS, Wang XQ. Effect of Traditional Chinese Exercise on Gait and Balance for Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Aug 20;10(8):e0135932. doi: 10.1371/journal.pone.0135932. eCollection 2015.
- Tao J, Rao T, Lin L, Liu W, Wu Z, Zheng G, Su Y, Huang J, Lin Z, Wu J, Fang Y, Chen L. Evaluation of Tai Chi Yunshou exercises on community-based stroke patients with balance dysfunction: a study protocol of a cluster randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2015 Feb 25;15:31. doi: 10.1186/s12906-015-0555-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChungnamNU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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