- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02868840
Tai Chi a stroke-rehabilitációhoz az egyensúly és a megismerés érdekében (TCSR)
A Tai Chi alkalmazott stroke-rehabilitáció fizikai és kognitív működésre gyakorolt hatásának értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cerebrovaszkuláris betegségek globális probléma. A stroke-ban szenvedő egyének olyan betegséggel összefüggő tünetektől szenvednének, amelyek befolyásolják mindennapi életük működését. Ezekről a tünetcsoportokról általában ismert volt, hogy hasonló mögöttes mechanizmusokkal rendelkeznek. Nyilvánvaló, hogy a hatékony stroke-rehabilitáció fejlesztése magában foglalja az interdiszciplináris team-megközelítést a fizikai, szociális, kognitív és pszichológiai funkciók kezelésére ebben a populációban.
A Tai Chi, egy ősi kínai harcművészet, egy alacsony intenzitású aerob gyakorlat, amelyet folyamatos mozgások jellemeznek, amelyek átölelik az elmét, a testet és a szellemet. A Tai Chi az elme és a test integrációját és egyensúlyát célozza a lassú, sima és folyamatos mozgásszabályozás alapelvei, valamint a testsúly átvitele, miközben megtartja az egyenes és nyugodt testtartást. A Tai Chi újonnan kifejlesztett stílusa az egészségügyi programok számára az ülő Tai Chi, amely osztja a közös Tai Chi elveket, miközben úgy módosították, hogy a mozgásukban korlátozott betegek mozgását igazítsa.
Jelen randomizált klinikai vizsgálati projekt célja a javasolt elvek alkalmazása a Tai Chi alkalmazott stroke-rehabilitáció tipikus jellemzőiként, valamint a fizikai (egyensúly), pszichológiai és kognitív funkciókra gyakorolt hatások értékelése. Csak néhány tanulmány foglalkozott a Tai Chi megvalósíthatóságával a stroke rehabilitációjában, és a megismerés és az egyensúly közötti kapcsolat ebben a populációban még nagyon korai szakaszában van a vizsgálatnak. Együttműködő projektünk fő célja a kogníció és az egyensúly közvetlen kapcsolatának feltárása a stroke-os betegek rehabilitációs folyamata során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daejeon, Koreai Köztársaság, 35015
- Chungnam national university hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 3 hónaptól 2 évig tartó stroke-ként diagnosztizáltak
- jogosult az elsődleges orvos által beutalt rehabilitációs terápiában részt venni
Kizárási kritériumok:
- nem tudja megérteni a kérdőíveket
- nem tud egyedül állni az egyensúlyteszten
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tai Chi csoport
Tai Chi gyakorlat, hetente kétszer, alkalmanként egy óra.
részt vettek a Tai Chi-n, akár ülve, akár a kényelmi szintjükön állva.
|
hetente kétszer egy órát gyakoroljon
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Tünetkezelő csoport
kezelheti a stroke tüneteit telefonon és SMS-en keresztül más rehabilitációs terápiával együtt.
|
hetente szöveges üzenet küldése a stroke-hoz kapcsolódó tünetek kezelésére
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
egyensúly
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap
|
A testtartási stabilitási tesztet szabványos számítógépes teszttel kell mérni
|
3 hónap, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap
|
a mindennapi élet tevékenységeit a Módosított rangsor skálával mérjük
|
3 hónap, 6 hónap
|
térd izomereje
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap
|
térdhajlító és feszítő izokinetikai vizsgálattal, Biodex által mérve
|
3 hónap, 6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
megismerés
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap
|
a Montreal Cognitive Assessment koreai változatával mérve
|
3 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rhayun Song, PhD, Chungnam National University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chen BL, Guo JB, Liu MS, Li X, Zou J, Chen X, Zhang LL, Yue YS, Wang XQ. Effect of Traditional Chinese Exercise on Gait and Balance for Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Aug 20;10(8):e0135932. doi: 10.1371/journal.pone.0135932. eCollection 2015.
- Tao J, Rao T, Lin L, Liu W, Wu Z, Zheng G, Su Y, Huang J, Lin Z, Wu J, Fang Y, Chen L. Evaluation of Tai Chi Yunshou exercises on community-based stroke patients with balance dysfunction: a study protocol of a cluster randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2015 Feb 25;15:31. doi: 10.1186/s12906-015-0555-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChungnamNU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Tai Chi gyakorlat
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalBefejezve
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalMég nincs toborzás
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Befejezve
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanBefejezve
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezve
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAktív, nem toborzó
-
Massachusetts General HospitalIsmeretlen
-
Chen Li TienBefejezveGyakorlati tréningTajvan
-
Tufts Medical CenterMassachusetts General HospitalBefejezveKrónikus fájdalom | FibromyalgiaEgyesült Államok
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineIsmeretlen