- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02868840
Тайцзи для реабилитации после инсульта на балансе и познании (TCSR)
Оценка влияния прикладной реабилитации после инсульта тайцзицюань на физическое и когнитивное функционирование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цереброваскулярные заболевания являются серьезной глобальной проблемой. Люди с инсультом будут страдать от симптомов, связанных с заболеванием, которые влияют на их функционирование в повседневной жизни. Обычно известно, что эти кластеры симптомов имеют схожие базовые механизмы. Понятно, что разработка эффективной реабилитации после инсульта требует междисциплинарного командного подхода для управления физическим, социальным, когнитивным и психологическим функционированием этой группы населения.
Тайцзи, древнее китайское боевое искусство, представляет собой низкоинтенсивные аэробные упражнения, характеризующиеся непрерывными движениями, которые охватывают разум, тело и дух. Тайцзи направлен на интеграцию и баланс ума и тела, используя фундаментальные принципы медленного, плавного и непрерывного контроля движений, а также переноса веса тела при сохранении вертикальной и расслабленной позы. Недавно разработанный стиль тай-чи для программ здравоохранения - это тай-чи сидя, который разделяет общие принципы тай-чи, но с изменениями, чтобы приспособить движения для пациентов с ограниченной подвижностью.
Настоящий проект рандомизированных клинических испытаний направлен на применение предложенных принципов в качестве типичных особенностей прикладной реабилитации после инсульта тайцзи и оценку воздействия на физические (баланс), психологические и когнитивные функции. Только в нескольких исследованиях когда-либо рассматривалась возможность тайцзи для реабилитации после инсульта, и взаимосвязь между познанием и балансом в этой популяции все еще находится на очень ранней стадии исследования. Основная цель нашего совместного проекта — изучить прямую связь между познанием и равновесием у пациентов, перенесших инсульт, в процессе их реабилитации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Daejeon, Корея, Республика, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностированный как инсульт по крайней мере в течение 3 месяцев до 2 лет
- право на участие в реабилитационной терапии по направлению лечащего врача
Критерий исключения:
- не могу понять анкеты
- не может стоять в одиночестве для проверки баланса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Тай Чи
Упражнения тай-чи, два раза в неделю, один час за занятие.
занимались тайцзи либо сидя, либо стоя на удобном для них уровне.
|
упражнения два раза в неделю по одному часу
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа управления симптомами
управляйте симптомами инсульта по телефону и текстовым сообщениям вместе с другой реабилитационной терапией.
|
отправка текстового сообщения еженедельно для управления симптомами, связанными с инсультом
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
баланс
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Тест на постуральную стабильность будет измеряться стандартным компьютерным тестом.
|
3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ежедневные занятия
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
повседневная деятельность будет измеряться по модифицированной шкале ранкина
|
3 месяца, 6 месяцев
|
|
сила мышц колена
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
сила сгибателей и разгибателей колена при изокинетическом тестировании, измеренная с помощью Biodex
|
3 месяца, 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
познание
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
измерено корейской версией Montreal Cognitive Assessment
|
3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rhayun Song, PhD, Chungnam National University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chen BL, Guo JB, Liu MS, Li X, Zou J, Chen X, Zhang LL, Yue YS, Wang XQ. Effect of Traditional Chinese Exercise on Gait and Balance for Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Aug 20;10(8):e0135932. doi: 10.1371/journal.pone.0135932. eCollection 2015.
- Tao J, Rao T, Lin L, Liu W, Wu Z, Zheng G, Su Y, Huang J, Lin Z, Wu J, Fang Y, Chen L. Evaluation of Tai Chi Yunshou exercises on community-based stroke patients with balance dysfunction: a study protocol of a cluster randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2015 Feb 25;15:31. doi: 10.1186/s12906-015-0555-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ChungnamNU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .