- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02868840
Tai Chi pour la réadaptation post-AVC sur l'équilibre et la cognition (TCSR)
Évaluation de l'effet de la réadaptation post-AVC appliquée au Tai Chi sur le fonctionnement physique et cognitif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cérébrovasculaires sont une préoccupation mondiale majeure. Les personnes victimes d'un AVC souffriraient de symptômes associés à la maladie qui influencent leur fonctionnement dans la vie quotidienne. Ces groupes de symptômes étaient généralement connus pour partager des mécanismes sous-jacents similaires. Il est clair que le développement d'une réadaptation efficace en cas d'AVC implique une approche d'équipe interdisciplinaire pour gérer le fonctionnement physique, social, cognitif et psychologique de cette population.
Le Tai Chi, un ancien art martial chinois, est un exercice aérobique de faible intensité caractérisé par des mouvements continus qui embrassent l'esprit, le corps et l'esprit. Le Tai Chi aborde l'intégration et l'équilibre de l'esprit et du corps en utilisant les principes fondamentaux du contrôle des mouvements lents, fluides et continus, et le transfert du poids du corps tout en maintenant une posture droite et détendue. Le nouveau style de Tai Chi pour les programmes de santé est le Tai Chi assis, qui partage les principes communs du Tai Chi tout en étant modifié pour ajuster les mouvements des patients à mobilité réduite.
Le présent projet d'essai clinique randomisé vise à appliquer les principes suggérés en tant que caractéristiques typiques de la réadaptation appliquée au Tai Chi après un AVC et à évaluer les effets sur les fonctions physiques (équilibre), psychologiques et cognitives. Seules quelques études se sont penchées sur la faisabilité du Tai Chi pour la rééducation après un AVC, et la relation entre la cognition et l'équilibre dans cette population est encore à un stade très précoce d'investigation. L'objectif principal de notre projet de collaboration est d'explorer la relation directe entre la cognition et l'équilibre chez les patients victimes d'AVC au cours de leur processus de réadaptation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Daejeon, Corée, République de, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué comme accident vasculaire cérébral au moins pendant 3 mois jusqu'à 2 ans
- admissible à participer à une thérapie de réadaptation référée par un médecin traitant
Critère d'exclusion:
- pas capable de comprendre les questionnaires
- pas capable de se tenir seul pour le test d'équilibre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de Tai Chi
Exercice de Tai Chi, deux fois par semaine, une heure par séance.
ont participé au Tai Chi assis ou debout selon leur niveau de confort.
|
faire de l'exercice deux fois par semaine pendant une heure chacun
Autres noms:
|
Comparateur actif: Groupe de gestion des symptômes
gérer les symptômes d'AVC par téléphone et SMS avec d'autres thérapies de réadaptation.
|
envoyer un message texte chaque semaine pour gérer les symptômes liés à l'AVC
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
solde
Délai: 3 mois, 6 mois
|
le test de stabilité posturale sera mesuré par un test informatisé standard
|
3 mois, 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
activités de la vie quotidienne
Délai: 3 mois, 6 mois
|
les activités de la vie quotidienne seront mesurées par l'échelle de classement modifiée
|
3 mois, 6 mois
|
force musculaire du genou
Délai: 3 mois, 6 mois
|
force des fléchisseurs et extenseurs du genou par test isocinétique mesuré par Biodex
|
3 mois, 6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
cognition
Délai: 3 mois, 6 mois
|
mesuré par la version coréenne du Montreal Cognitive Assessment
|
3 mois, 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rhayun Song, PhD, Chungnam National University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chen BL, Guo JB, Liu MS, Li X, Zou J, Chen X, Zhang LL, Yue YS, Wang XQ. Effect of Traditional Chinese Exercise on Gait and Balance for Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Aug 20;10(8):e0135932. doi: 10.1371/journal.pone.0135932. eCollection 2015.
- Tao J, Rao T, Lin L, Liu W, Wu Z, Zheng G, Su Y, Huang J, Lin Z, Wu J, Fang Y, Chen L. Evaluation of Tai Chi Yunshou exercises on community-based stroke patients with balance dysfunction: a study protocol of a cluster randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2015 Feb 25;15:31. doi: 10.1186/s12906-015-0555-1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChungnamNU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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