- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02868840
Tai Chi voor revalidatie na een beroerte in balans en cognitie (TCSR)
Evaluatie van het effect van tai chi toegepaste beroerte-revalidatie op fysiek en cognitief functioneren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrovasculaire ziekte is een grote wereldwijde zorg. De personen met een beroerte zouden lijden aan ziektegerelateerde symptomen die hun functioneren in het dagelijks leven beïnvloeden. Van deze symptoomclusters was meestal bekend dat ze vergelijkbare onderliggende mechanismen deelden. Het is duidelijk dat de ontwikkeling van effectieve revalidatie na een beroerte een interdisciplinaire teambenadering vereist om het fysieke, sociale, cognitieve en psychologische functioneren van deze populatie te beheersen.
Tai Chi, een oude Chinese krijgskunst, is een laag-intensieve aerobe oefening die wordt gekenmerkt door continue bewegingen die de geest, het lichaam en de ziel omarmen. Tai Chi richt zich op de integratie en balans van lichaam en geest met behulp van de fundamentele principes van langzame, soepele en continue bewegingscontrole en de overdracht van lichaamsgewicht terwijl een rechtopstaande en ontspannen houding behouden blijft. De nieuw ontwikkelde stijl van tai chi voor gezondheidsprogramma's is de zittende tai chi, die de gemeenschappelijke tai chi-principes deelt, maar is aangepast om de bewegingen aan te passen voor patiënten met beperkte mobiliteit.
Het huidige gerandomiseerde klinische proefproject heeft tot doel de voorgestelde principes toe te passen als de typische kenmerken van tai chi toegepaste revalidatie na een beroerte, en om de effecten op de fysieke (balans), psychologische en cognitieve functie te evalueren. Slechts een paar studies hebben ooit de haalbaarheid van tai chi voor revalidatie na een beroerte onderzocht, en de relatie tussen cognitie en evenwicht in deze populatie bevindt zich nog in een zeer vroeg stadium van onderzoek. Het hoofddoel van ons samenwerkingsproject is het onderzoeken van de directe relatie tussen cognitie en evenwicht bij patiënten met een beroerte tijdens hun revalidatieproces.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Daejeon, Korea, republiek van, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd als een beroerte gedurende ten minste 3 maanden tot 2 jaar
- in aanmerking komen voor revalidatietherapie op verwijzing van huisarts
Uitsluitingscriteria:
- vragenlijsten niet kunnen begrijpen
- niet in staat om alleen te staan voor evenwichtstest
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tai Chi-groep
Tai Chi oefening, twee keer per week, een uur per sessie.
namen deel aan Tai Chi, zittend of staand op hun comfortniveau.
|
sport twee keer per week elk een uur
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Symptoom beheer groep
symptomen van een beroerte beheren via telefoon en sms, samen met andere revalidatietherapie.
|
wekelijks een sms sturen om symptomen gerelateerd aan een beroerte te beheersen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
balans
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
houdingsstabiliteitstest zal worden gemeten door middel van standaard computergestuurde test
|
3 maanden, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
activiteiten van het dagelijks leven zullen worden gemeten met een gemodificeerde rangschikkingsschaal
|
3 maanden, 6 maanden
|
|
knie spierkracht
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
kniebuiger en -strekkracht door isokinetische testen gemeten door Biodex
|
3 maanden, 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cognitie
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
gemeten door de Koreaanse versie van Montreal Cognitive Assessment
|
3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rhayun Song, PhD, Chungnam National University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chen BL, Guo JB, Liu MS, Li X, Zou J, Chen X, Zhang LL, Yue YS, Wang XQ. Effect of Traditional Chinese Exercise on Gait and Balance for Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Aug 20;10(8):e0135932. doi: 10.1371/journal.pone.0135932. eCollection 2015.
- Tao J, Rao T, Lin L, Liu W, Wu Z, Zheng G, Su Y, Huang J, Lin Z, Wu J, Fang Y, Chen L. Evaluation of Tai Chi Yunshou exercises on community-based stroke patients with balance dysfunction: a study protocol of a cluster randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2015 Feb 25;15:31. doi: 10.1186/s12906-015-0555-1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ChungnamNU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .