- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02868840
Tai Chi w rehabilitacji poudarowej równowagi i funkcji poznawczych (TCSR)
Ocena wpływu rehabilitacji poudarowej stosowanej Tai Chi na funkcjonowanie fizyczne i poznawcze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby naczyniowo-mózgowe są poważnym problemem globalnym. Osoby po udarze mózgu cierpią z powodu objawów chorobowych, które wpływają na ich funkcjonowanie w życiu codziennym. Wiadomo było, że te skupiska objawów mają podobne mechanizmy leżące u podstaw. Oczywiste jest, że opracowanie skutecznej rehabilitacji po udarze wymaga interdyscyplinarnego podejścia zespołowego do zarządzania fizycznym, społecznym, poznawczym i psychologicznym funkcjonowaniem w tej populacji.
Tai Chi, starożytna chińska sztuka walki, jest ćwiczeniem aerobowym o niskiej intensywności, charakteryzującym się ciągłymi ruchami, które obejmują umysł, ciało i ducha. Tai Chi zajmuje się integracją i równowagą umysłu i ciała, wykorzystując podstawowe zasady powolnej, płynnej i ciągłej kontroli ruchu oraz przenoszenia ciężaru ciała przy zachowaniu wyprostowanej i zrelaksowanej postawy. Nowo opracowanym stylem Tai Chi dla programów zdrowotnych jest Tai Chi na siedząco, które ma wspólne zasady Tai Chi, a jednocześnie zostało zmodyfikowane w celu dostosowania ruchów do pacjentów o ograniczonej sprawności ruchowej.
Niniejszy projekt randomizowanych badań klinicznych ma na celu zastosowanie sugerowanych zasad jako typowych cech stosowanej rehabilitacji poudarowej Tai Chi oraz ocenę wpływu na funkcje fizyczne (równowaga), psychiczne i poznawcze. Tylko kilka badań dotyczyło wykonalności Tai Chi w rehabilitacji poudarowej, a związek między funkcjami poznawczymi a równowagą w tej populacji jest wciąż na bardzo wczesnym etapie badań. Głównym celem naszego wspólnego projektu jest zbadanie bezpośredniego związku między funkcjami poznawczymi a równowagą u pacjentów po udarze mózgu podczas procesu rehabilitacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daejeon, Republika Korei, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowany jako udar od co najmniej 3 miesięcy do 2 lat
- uprawnieni do udziału w terapii rehabilitacyjnej skierowanej przez lekarza pierwszego kontaktu
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie zrozumieć kwestionariuszy
- nie jest w stanie stać samodzielnie podczas testu równowagi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Tai Chi
Ćwiczenia Tai Chi, dwa razy w tygodniu, jedna godzina na sesję.
uczestniczyło w Tai Chi siedząc lub stojąc na swoim poziomie komfortu.
|
ćwicz dwa razy w tygodniu przez godzinę
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa zarządzania objawami
zarządzać objawami udaru przez telefon i wiadomości tekstowe wraz z inną terapią rehabilitacyjną.
|
cotygodniowe wysyłanie wiadomości tekstowych w celu opanowania objawów związanych z udarem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
saldo
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
|
test stabilności postawy będzie mierzony za pomocą standardowego testu komputerowego
|
3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
|
czynności życia codziennego będą mierzone Zmodyfikowaną skalą rankingową
|
3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
siła mięśni kolanowych
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
|
wytrzymałość zginaczy i prostowników kolana za pomocą testów izokinetycznych mierzonych przez Biodex
|
3 miesiące, 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poznawanie
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
|
mierzony za pomocą koreańskiej wersji Montreal Cognitive Assessment
|
3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rhayun Song, PhD, Chungnam National University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chen BL, Guo JB, Liu MS, Li X, Zou J, Chen X, Zhang LL, Yue YS, Wang XQ. Effect of Traditional Chinese Exercise on Gait and Balance for Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Aug 20;10(8):e0135932. doi: 10.1371/journal.pone.0135932. eCollection 2015.
- Tao J, Rao T, Lin L, Liu W, Wu Z, Zheng G, Su Y, Huang J, Lin Z, Wu J, Fang Y, Chen L. Evaluation of Tai Chi Yunshou exercises on community-based stroke patients with balance dysfunction: a study protocol of a cluster randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2015 Feb 25;15:31. doi: 10.1186/s12906-015-0555-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChungnamNU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .