- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02868840
Tai Chi til apopleksi rehabilitering om balance og kognition (TCSR)
Evaluering af effekten af Tai Chi anvendt slagtilfælde-rehabilitering på fysisk og kognitiv funktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebrovaskulær sygdom er en stor global bekymring. Personer med slagtilfælde ville lide af sygdomsrelaterede symptomer, som påvirker deres funktion i hverdagen. Disse symptomklynger var normalt kendt for at dele lignende underliggende mekanismer. Det er klart, at udviklingen af effektiv slagtilfælderehabilitering involverer tværfaglig teamtilgang til at håndtere fysisk, social, kognitiv og psykologisk funktion i denne befolkning.
Tai Chi, en gammel kinesisk kampsport, er en lavintens aerob træning, der er karakteriseret ved kontinuerlige bevægelser, der omfavner sind, krop og ånd. Tai Chi adresserer integrationen og balancen mellem sind og krop ved hjælp af de grundlæggende principper om langsom, jævn og kontinuerlig bevægelseskontrol og overførsel af kropsvægt, mens du opretholder en oprejst og afslappet holdning. Den nyudviklede stil af Tai Chi til sundhedsprogrammer er den siddende Tai Chi, som deler de fælles Tai Chi-principper, mens den modificeres for at tilpasse bevægelserne for patienter med begrænset mobilitet.
Det nuværende randomiserede kliniske forsøgsprojekt har til formål at anvende de foreslåede principper som de typiske træk ved Tai Chi anvendt slagtilfælde-rehabilitering og at evaluere virkningerne på fysisk (balance), psykologisk og kognitiv funktion. Kun få undersøgelser har nogensinde adresseret gennemførligheden af Tai Chi til slagtilfælde-rehabilitering, og forholdet mellem kognition og balance i denne population er stadig meget tidligt i undersøgelsesstadiet. Hovedformålet med vores samarbejdsprojekt er at udforske den direkte sammenhæng mellem kognition og balance hos apopleksipatienter under deres rehabiliteringsproces.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Daejeon, Korea, Republikken, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret som slagtilfælde i mindst 3 måneder op til 2 år
- berettiget til at deltage i rehabiliteringsterapi henvist af primærlæge
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til at forstå spørgeskemaer
- ikke i stand til at stå alene til balancetest
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tai Chi gruppe
Tai Chi motion, to gange om ugen, en time pr session.
deltog i Tai Chi, enten mens de sad eller stod på deres komfortniveau.
|
motion to gange om ugen hver i en time
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Symptomhåndteringsgruppe
håndtere slagtilfældesymptomer via telefon og sms sammen med anden rehabiliteringsterapi.
|
sende sms hver uge for at håndtere symptomer relateret til slagtilfælde
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
balance
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
postural stabilitetstest vil blive målt ved standard computeriseret test
|
3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dagligdags aktiviteter
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
dagligdagens aktiviteter vil blive målt efter Modificeret rangeringsskala
|
3 måneder, 6 måneder
|
|
knæ muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
knæbøjnings- og ekstensorstyrke ved isokinetisk test målt af Biodex
|
3 måneder, 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognition
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
målt ved koreansk version af Montreal Cognitive Assessment
|
3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rhayun Song, PhD, Chungnam National University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chen BL, Guo JB, Liu MS, Li X, Zou J, Chen X, Zhang LL, Yue YS, Wang XQ. Effect of Traditional Chinese Exercise on Gait and Balance for Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Aug 20;10(8):e0135932. doi: 10.1371/journal.pone.0135932. eCollection 2015.
- Tao J, Rao T, Lin L, Liu W, Wu Z, Zheng G, Su Y, Huang J, Lin Z, Wu J, Fang Y, Chen L. Evaluation of Tai Chi Yunshou exercises on community-based stroke patients with balance dysfunction: a study protocol of a cluster randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2015 Feb 25;15:31. doi: 10.1186/s12906-015-0555-1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChungnamNU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tai Chi øvelse
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalAfsluttet
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Dialyse; Komplikationer | Kinesisk medicin
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse (ASDKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttet
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Primær peritoneal kræft | Andre gynækologiske kræftformerIsrael
-
Hartford HospitalRekruttering
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet