- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02868840
Tai Chi para la rehabilitación del accidente cerebrovascular en el equilibrio y la cognición (TCSR)
Evaluación del efecto de la rehabilitación del accidente cerebrovascular aplicada con Tai Chi en el funcionamiento físico y cognitivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad cerebrovascular es una gran preocupación mundial. Los individuos con ictus sufrirían síntomas asociados a la enfermedad que influyen en su funcionamiento en la vida cotidiana. Por lo general, se sabía que estos grupos de síntomas compartían mecanismos subyacentes similares. Está claro que el desarrollo de una rehabilitación eficaz del accidente cerebrovascular implica un enfoque de equipo interdisciplinario para manejar el funcionamiento físico, social, cognitivo y psicológico en esta población.
El Tai Chi, un antiguo arte marcial chino, es un ejercicio aeróbico de baja intensidad caracterizado por movimientos continuos que abarcan la mente, el cuerpo y el espíritu. Tai Chi aborda la integración y el equilibrio de la mente y el cuerpo utilizando los principios fundamentales del control del movimiento lento, suave y continuo, y la transferencia del peso corporal mientras se mantiene una postura erguida y relajada. El estilo recientemente desarrollado de Tai Chi para programas de salud es el Tai Chi sentado, que comparte los principios comunes de Tai Chi mientras se modifica para ajustar los movimientos para pacientes con movilidad limitada.
El presente proyecto de ensayo clínico aleatorizado tiene como objetivo aplicar los principios sugeridos como las características típicas de la rehabilitación del accidente cerebrovascular aplicada de Tai Chi, y evaluar los efectos sobre la función física (equilibrio), psicológica y cognitiva. Solo unos pocos estudios abordaron la viabilidad del Tai Chi para la rehabilitación del accidente cerebrovascular, y la relación entre la cognición y el equilibrio en esta población aún se encuentra en una etapa muy temprana de investigación. El objetivo principal de nuestro proyecto colaborador es explorar la relación directa entre la cognición y el equilibrio en pacientes con ictus durante su proceso de rehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Daejeon, Corea, república de, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado como accidente cerebrovascular al menos durante 3 meses hasta 2 años
- elegible para participar en la terapia de rehabilitación referido por el médico primario
Criterio de exclusión:
- no es capaz de entender los cuestionarios
- no puede pararse solo para la prueba de equilibrio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de taichí
Ejercicio de Tai Chi, dos veces por semana, una hora por sesión.
participaron en Tai Chi sentados o de pie en su nivel de comodidad.
|
hacer ejercicio dos veces por semana cada uno durante una hora
Otros nombres:
|
Comparador activo: Grupo de manejo de síntomas
controlar los síntomas del accidente cerebrovascular por teléfono y mensaje de texto junto con otras terapias de rehabilitación.
|
enviar mensajes de texto semanalmente para controlar los síntomas relacionados con el accidente cerebrovascular
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
balance
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
|
la prueba de estabilidad postural se medirá mediante una prueba computarizada estándar
|
3 meses, 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
|
las actividades de la vida diaria se medirán mediante una escala de clasificación modificada
|
3 meses, 6 meses
|
fuerza muscular de la rodilla
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
|
fuerza flexora y extensora de la rodilla mediante pruebas isocinéticas medidas por Biodex
|
3 meses, 6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cognición
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
|
medido por la versión coreana de la Evaluación Cognitiva de Montreal
|
3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rhayun Song, PhD, Chungnam National University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chen BL, Guo JB, Liu MS, Li X, Zou J, Chen X, Zhang LL, Yue YS, Wang XQ. Effect of Traditional Chinese Exercise on Gait and Balance for Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Aug 20;10(8):e0135932. doi: 10.1371/journal.pone.0135932. eCollection 2015.
- Tao J, Rao T, Lin L, Liu W, Wu Z, Zheng G, Su Y, Huang J, Lin Z, Wu J, Fang Y, Chen L. Evaluation of Tai Chi Yunshou exercises on community-based stroke patients with balance dysfunction: a study protocol of a cluster randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2015 Feb 25;15:31. doi: 10.1186/s12906-015-0555-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChungnamNU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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