- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02868840
Tai Chi aivohalvauksen kuntoutukseen tasapainossa ja kognitiossa (TCSR)
Tai Chi soveltavan aivohalvauksen kuntoutuksen vaikutuksen arviointi fyysiseen ja kognitiiviseen toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivoverisuonitauti on suuri globaali huolenaihe. Aivohalvauksen saaneet kärsivät sairauteen liittyvistä oireista, jotka vaikuttavat heidän toimintaansa jokapäiväisessä elämässä. Näiden oireryhmien tiedettiin yleensä jakavan samanlaisia taustamekanismeja. On selvää, että tehokkaan aivohalvauskuntoutuksen kehittämiseen liittyy monialainen tiimilähestymistapa fyysisen, sosiaalisen, kognitiivisen ja psykologisen toiminnan hallintaan tässä populaatiossa.
Tai Chi, muinainen kiinalainen kamppailulaji, on matala-intensiivinen aerobinen harjoitus, jolle on ominaista jatkuvat liikkeet, jotka kattavat mielen, kehon ja hengen. Tai Chi käsittelee mielen ja kehon integraatiota ja tasapainoa käyttämällä perusperiaatteita hitaan, tasaisen ja jatkuvan liikkeen hallinnassa sekä kehon painon siirtämisessä pystysuorassa ja rennossa asennossa. Äskettäin kehitetty Tai Chi -tyyli terveysohjelmiin on istuva Tai Chi, joka jakaa yhteiset Tai Chi -periaatteet, mutta jota on muokattu liikkeiden säätämiseksi liikuntarajoitteisille potilaille.
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimusprojektin tavoitteena on soveltaa ehdotettuja periaatteita Tai Chi -sovelluksen aivohalvauskuntoutuksen tyypillisinä piirteinä ja arvioida vaikutuksia fyysiseen (tasapainoon), psyykkiseen ja kognitiiviseen toimintaan. Vain muutamat tutkimukset ovat koskaan käsitelleet Tai Chin toteutettavuutta aivohalvauksen kuntoutuksessa, ja kognition ja tasapainon välinen suhde tässä populaatiossa on vielä hyvin varhaisessa vaiheessa. Yhteistyöprojektimme päätarkoituksena on tutkia kognition ja tasapainon suoraa suhdetta aivohalvauspotilailla heidän kuntoutusprosessinsa aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Daejeon, Korean tasavalta, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu aivohalvaukseksi vähintään 3 kuukaudesta 2 vuoteen
- oikeus osallistua peruslääkärin ohjaamaan kuntoutushoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty ymmärtämään kyselylomakkeita
- ei pysty seisomaan yksin tasapainotestissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tai Chi -ryhmä
Tai Chi -harjoitus, kahdesti viikossa, tunti per harjoitus.
osallistuivat Tai Chien joko istuen tai seisoen mukavuustasollaan.
|
harjoittele kahdesti viikossa yhden tunnin ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Oireiden hallintaryhmä
hallita aivohalvauksen oireita puhelimitse ja tekstiviestillä yhdessä muun kuntoutushoidon kanssa.
|
tekstiviestin lähettäminen viikoittain aivohalvaukseen liittyvien oireiden hallintaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
saldo
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
asennon vakavuustesti mitataan tavallisella tietokoneistetulla testillä
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jokapäiväistä toimintaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
päivittäisen elämän aktiviteetit mitataan modifioidulla rankin-asteikolla
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
polvilihasten voimaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
polven koukistus- ja ojentajalujuus isokineettisellä testauksella mitattuna Biodexillä
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitio
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
mitattuna Montreal Cognitive Assessmentin korealaisella versiolla
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rhayun Song, PhD, Chungnam National University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chen BL, Guo JB, Liu MS, Li X, Zou J, Chen X, Zhang LL, Yue YS, Wang XQ. Effect of Traditional Chinese Exercise on Gait and Balance for Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Aug 20;10(8):e0135932. doi: 10.1371/journal.pone.0135932. eCollection 2015.
- Tao J, Rao T, Lin L, Liu W, Wu Z, Zheng G, Su Y, Huang J, Lin Z, Wu J, Fang Y, Chen L. Evaluation of Tai Chi Yunshou exercises on community-based stroke patients with balance dysfunction: a study protocol of a cluster randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2015 Feb 25;15:31. doi: 10.1186/s12906-015-0555-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChungnamNU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .