- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02868840
Tai Chi per la riabilitazione dell'ictus su equilibrio e cognizione (TCSR)
Valutazione dell'effetto della riabilitazione dell'ictus applicata dal Tai Chi sul funzionamento fisico e cognitivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia cerebrovascolare è una delle principali preoccupazioni globali. Gli individui con ictus soffrirebbero di sintomi associati alla malattia che influenzano il loro funzionamento nella vita di tutti i giorni. Di solito si sapeva che questi gruppi di sintomi condividevano meccanismi sottostanti simili. È chiaro che lo sviluppo di un'efficace riabilitazione dell'ictus implica un approccio di squadra interdisciplinare per gestire il funzionamento fisico, sociale, cognitivo e psicologico in questa popolazione.
Il Tai Chi, antica arte marziale cinese, è un esercizio aerobico a bassa intensità caratterizzato da movimenti continui che abbracciano mente, corpo e spirito. Il Tai Chi affronta l'integrazione e l'equilibrio di mente e corpo utilizzando i principi fondamentali del controllo del movimento lento, regolare e continuo e il trasferimento del peso corporeo mantenendo una postura eretta e rilassata. Lo stile di Tai Chi recentemente sviluppato per i programmi sanitari è il Tai Chi seduto, che condivide i principi comuni del Tai Chi mentre viene modificato per adattare i movimenti per i pazienti con mobilità ridotta.
Il presente progetto di sperimentazione clinica randomizzata si propone di applicare i principi suggeriti come caratteristiche tipiche della riabilitazione dell'ictus applicata dal Tai Chi e di valutare gli effetti sulla funzione fisica (equilibrio), psicologica e cognitiva. Solo pochi studi hanno affrontato la fattibilità del Tai Chi per la riabilitazione dell'ictus, e la relazione tra cognizione ed equilibrio in questa popolazione è ancora una fase iniziale di indagine. Lo scopo principale del nostro progetto di collaborazione è esplorare la relazione diretta tra cognizione ed equilibrio nei pazienti colpiti da ictus durante il loro processo di riabilitazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Daejeon, Corea, Repubblica di, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticato come ictus almeno per 3 mesi fino a 2 anni
- idoneo a partecipare alla terapia riabilitativa indicata dal medico di base
Criteri di esclusione:
- non è in grado di comprendere i questionari
- non in grado di stare da solo per il test di equilibrio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di Tai Chi
Esercizio di Tai Chi, due volte a settimana, un'ora per sessione.
hanno partecipato al Tai Chi stando seduti o in piedi al loro livello di comfort.
|
esercizio due volte a settimana ciascuno per un'ora
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Gruppo di gestione dei sintomi
gestire i sintomi dell'ictus tramite telefono e messaggi di testo insieme ad altre terapie riabilitative.
|
invio settimanale di sms per gestire i sintomi legati all'ictus
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
equilibrio
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
|
il test di stabilità posturale sarà misurato mediante test computerizzato standard
|
3 mesi, 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
attività quotidiane
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
|
le attività della vita quotidiana saranno misurate mediante la scala Rankin modificata
|
3 mesi, 6 mesi
|
forza muscolare del ginocchio
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
|
forza dei flessori e degli estensori del ginocchio mediante test isocinetici misurati con Biodex
|
3 mesi, 6 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
cognizione
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
|
misurato dalla versione coreana del Montreal Cognitive Assessment
|
3 mesi, 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rhayun Song, PhD, Chungnam National University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chen BL, Guo JB, Liu MS, Li X, Zou J, Chen X, Zhang LL, Yue YS, Wang XQ. Effect of Traditional Chinese Exercise on Gait and Balance for Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Aug 20;10(8):e0135932. doi: 10.1371/journal.pone.0135932. eCollection 2015.
- Tao J, Rao T, Lin L, Liu W, Wu Z, Zheng G, Su Y, Huang J, Lin Z, Wu J, Fang Y, Chen L. Evaluation of Tai Chi Yunshou exercises on community-based stroke patients with balance dysfunction: a study protocol of a cluster randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2015 Feb 25;15:31. doi: 10.1186/s12906-015-0555-1.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChungnamNU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Esercizio di Tai Chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalCompletato
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalNon ancora reclutamentoCompromissione cognitiva lieve
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineSconosciuto
-
Zhongda HospitalCompletato
-
University Hospital, Clermont-FerrandCompletato
-
Chang Gung Memorial HospitalCompletato
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAttivo, non reclutante
-
Massachusetts General HospitalSconosciuto
-
Chen Li TienCompletatoEsercizio di formazioneTaiwan
-
Tufts Medical CenterMassachusetts General HospitalCompletatoDolore cronico | FibromialgiaStati Uniti