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Tai Chi per la riabilitazione dell'ictus su equilibrio e cognizione (TCSR)

11 settembre 2017 aggiornato da: Rhayun Song, Chungnam National University

Valutazione dell'effetto della riabilitazione dell'ictus applicata dal Tai Chi sul funzionamento fisico e cognitivo

Il Tai Chi, antica arte marziale cinese, è un esercizio aerobico a bassa intensità caratterizzato da movimenti continui che abbracciano mente, corpo e spirito. Il Tai Chi affronta l'integrazione e l'equilibrio di mente e corpo utilizzando i principi fondamentali del controllo del movimento lento, regolare e continuo e il trasferimento del peso corporeo mantenendo una postura eretta e rilassata. Il presente progetto di sperimentazione clinica randomizzata si propone di applicare i principi suggeriti come caratteristiche tipiche della riabilitazione dell'ictus applicata dal Tai Chi e di valutare gli effetti sulla funzione fisica (equilibrio), psicologica e cognitiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia cerebrovascolare è una delle principali preoccupazioni globali. Gli individui con ictus soffrirebbero di sintomi associati alla malattia che influenzano il loro funzionamento nella vita di tutti i giorni. Di solito si sapeva che questi gruppi di sintomi condividevano meccanismi sottostanti simili. È chiaro che lo sviluppo di un'efficace riabilitazione dell'ictus implica un approccio di squadra interdisciplinare per gestire il funzionamento fisico, sociale, cognitivo e psicologico in questa popolazione.

Il Tai Chi, antica arte marziale cinese, è un esercizio aerobico a bassa intensità caratterizzato da movimenti continui che abbracciano mente, corpo e spirito. Il Tai Chi affronta l'integrazione e l'equilibrio di mente e corpo utilizzando i principi fondamentali del controllo del movimento lento, regolare e continuo e il trasferimento del peso corporeo mantenendo una postura eretta e rilassata. Lo stile di Tai Chi recentemente sviluppato per i programmi sanitari è il Tai Chi seduto, che condivide i principi comuni del Tai Chi mentre viene modificato per adattare i movimenti per i pazienti con mobilità ridotta.

Il presente progetto di sperimentazione clinica randomizzata si propone di applicare i principi suggeriti come caratteristiche tipiche della riabilitazione dell'ictus applicata dal Tai Chi e di valutare gli effetti sulla funzione fisica (equilibrio), psicologica e cognitiva. Solo pochi studi hanno affrontato la fattibilità del Tai Chi per la riabilitazione dell'ictus, e la relazione tra cognizione ed equilibrio in questa popolazione è ancora una fase iniziale di indagine. Lo scopo principale del nostro progetto di collaborazione è esplorare la relazione diretta tra cognizione ed equilibrio nei pazienti colpiti da ictus durante il loro processo di riabilitazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato come ictus almeno per 3 mesi fino a 2 anni
  • idoneo a partecipare alla terapia riabilitativa indicata dal medico di base

Criteri di esclusione:

  • non è in grado di comprendere i questionari
  • non in grado di stare da solo per il test di equilibrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Tai Chi
Esercizio di Tai Chi, due volte a settimana, un'ora per sessione. hanno partecipato al Tai Chi stando seduti o in piedi al loro livello di comfort.
esercizio due volte a settimana ciascuno per un'ora
Altri nomi:
  • Tai Chi seduto
Comparatore attivo: Gruppo di gestione dei sintomi
gestire i sintomi dell'ictus tramite telefono e messaggi di testo insieme ad altre terapie riabilitative.
invio settimanale di sms per gestire i sintomi legati all'ictus
Altri nomi:
  • consulenza messaggistica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
equilibrio
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
il test di stabilità posturale sarà misurato mediante test computerizzato standard
3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attività quotidiane
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
le attività della vita quotidiana saranno misurate mediante la scala Rankin modificata
3 mesi, 6 mesi
forza muscolare del ginocchio
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
forza dei flessori e degli estensori del ginocchio mediante test isocinetici misurati con Biodex
3 mesi, 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cognizione
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
misurato dalla versione coreana del Montreal Cognitive Assessment
3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rhayun Song, PhD, Chungnam National University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio di Tai Chi

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