Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza výkonu u Downova syndromu na mobilním telefonu

8. dubna 2017 aktualizováno: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Analýza výkonu u Downova syndromu prostřednictvím hry Maze na mobilním telefonu

Bude použita hra Marble Maze Classic®, ve které musí účastníci pohybovat mobilním telefonem, aby provedli virtuální kuličku designem bludiště. Vyšetřovatelé vyhodnotí 100 jedinců (50 s Downovým syndromem-DS a 50 s typickým vývojovým-TD) a rozdělí oba s DS a TD do skupiny 1 a 2, kde každá skupina sestává z 25 účastníků, přičemž skupina 2 používá zcela návrh bludiště. na rozdíl od skupiny 1.

Přehled studie

Detailní popis

Bude použita hra Marble Maze Classic®, ve které musí účastníci pohybovat mobilním telefonem, aby provedli virtuální kuličku designem bludiště. Vyšetřovatelé vyhodnotí 100 jedinců (50 s Downovým syndromem-DS a 50 s typickým vývojovým-TD) a rozdělí oba s DS a TD do skupiny 1 a 2, kde každá skupina sestává z 25 účastníků, přičemž skupina 2 používá zcela návrh bludiště. na rozdíl od skupiny 1.

Účastníci z SD i TD budou rozděleni do dvou podskupin: Skupina 1 (n = 50, skládající se z 25 účastníků v TD a 25 účastníků v SD) a Skupina 2 (n = 50, skládající se z 25 účastníků v TD a 25 účastníků v SD). ), přičemž design bludiště pro skupinu 2 je zcela opačný než u skupiny 1 ve všech fázích experimentu. Použití protilehlých bludišť je nutné k ověření, že sled pohybů dráhy bludiště neovlivňuje výkon.

Aby se zachovaly charakteristiky náhodného výběru, kde má každý účastník stejnou šanci účastnit se skupin, použili vyšetřovatelé jednoduchý pravděpodobnostní náhodný výběr pomocí kreslení na papír.

POSTUPY

Jednotlivci budou pohodlně umístěni do sady židlí podle potřebné velikosti a také podnožky tak, aby zůstali ve správné poloze a umožnili provedení úkolu.

Před zahájením úkolu bude slovně vysvětleno fungování hry spolu s ukázkou provedenou zkoušejícím. Zkoušející uvede, že cílem hry je dostat kuličku na konec bludiště v co nejkratším čase pomocí pohybů nahoru, dolů a do stran (supinace a pronace předloktí, flexe a extenze zápěstí a prstů) . Účastníci provedou všechny pokusy dominantní rukou (kromě fáze meziručního přesunu) a tento úkol se bude několikrát opakovat podle návrhu experimentu. V každé fázi experimentu (získání, uchování a přenos) bude zaznamenáván čas provedení celé cesty od začátku bludiště až do koncového bodu a v každé fázi musí být tato dráha provedena určitým počtem opakování.

Abychom se pokusili vyhovět obtížnosti úkolu, jsou bludiště přizpůsobena cestami, které vyžadují osm základních pohybů, aby virtuální kulička dosáhla cíle, se dvěma pohyby pronace předloktí, dvěma supinacemi, dvěma flexemi zápěstí a dvěma extenzemi.

Při návrhu učebního protokolu musí účastníci provést 30 opakování úlohy bludiště pro fázi získávání dominantní rukou, každá skupina má své vlastní bludiště. Po těchto 30 opakováních následoval 5minutový odpočinek, ve kterém účastník není v kontaktu s úkolem. Poté bude provedeno 5 opakování v retenční fázi se stejným akvizicí bludiště. Ve fázi přesunu účastníci provedou 15 opakování rozdělených do 3 bloků po 5 pokusech s použitím různých designů bludiště:

  • Transfer A: bludiště s cestou v jiném rozložení než akvizice (pět opakování);
  • Přenos B: stejné akviziční bludiště, avšak prováděné nedominantní rukou (pět opakování);
  • Přenos 3: stejné akviziční bludiště s obráceným počátečním koncovým bodem cesty (pět opakování).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sao Paulo
      • Amparo, Sao Paulo, Brazílie, 13905-010
        • Associacao de Pais e Amigos dos Excepcionais de Amparo (APAE)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika DS;
  • schopnost provádět uchopovací pohyb pro držení mobilního telefonu jednou z rukou.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost komorbidit, jako je autismus nebo jiné související genetické změny;
  • funkční postižení, které brání provedení úkolu nebo selhání v porozumění úkolu po pěti pokusech provedených během seznamovací fáze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Downův syndrom skupina 1
Akviziční a retenční fáze v bludišti A, přenos v bludišti B a C.
Akviziční a retenční fáze v bludišti A, přenos v bludišti B a C.
Experimentální: Downův syndrom skupina 2
Akviziční a retenční fáze v bludišti C, přenos v bludišti A a B.
Akviziční a retenční fáze v bludišti C, přenos v bludišti A a B.
Aktivní komparátor: Typická vývojová skupina 1
Kontrolní skupina. Akviziční a retenční fáze v bludišti A, přenos v bludišti B a C.
Kontrolní skupina. Akviziční a retenční fáze v bludišti A, přenos v bludišti B a C.
Aktivní komparátor: Typická vývojová skupina 2
Kontrolní skupina. Akviziční a retenční fáze v bludišti C, přenos v bludišti A a B.
Kontrolní skupina. Akviziční a retenční fáze v bludišti C, přenos v bludišti A a B.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení výkonu
Časové okno: Až 3 měsíce
že jedinci s DS by byli schopni přizpůsobit se virtuálnímu úkolu pomocí mobilního telefonu a zlepšit výkon s praxí v akvizici, stejně jako udržet výkon v přenosových úkolech, jmenovitě změnit bludiště.
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Klinické studie na Downův syndrom skupina 1

Předplatit