Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ytelsesanalyse ved Downs syndrom på mobiltelefon

8. april 2017 oppdatert av: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Ytelsesanalyse i Downs syndrom gjennom et labyrintspill på mobiltelefon

Spillet Marble Maze Classic® vil bli brukt, der deltakerne må flytte mobiltelefonen for å føre en virtuell klinkekule gjennom en labyrintdesign. Etterforskerne vil evaluere 100 individer (50 med Down Syndrom-DS og 50 med typisk utviklings-TD) og dele både med DS og TD inn i gruppe 1 og 2, hvor hver gruppe består av 25 deltakere, hvor gruppe 2 bruker et labyrintdesign totalt. i motsetning til gruppe 1.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spillet Marble Maze Classic® vil bli brukt, der deltakerne må flytte mobiltelefonen for å føre en virtuell klinkekule gjennom en labyrintdesign. Etterforskerne vil evaluere 100 individer (50 med Down Syndrom-DS og 50 med typisk utviklings-TD) og dele både med DS og TD inn i gruppe 1 og 2, hvor hver gruppe består av 25 deltakere, hvor gruppe 2 bruker et labyrintdesign totalt. i motsetning til gruppe 1.

Deltakere fra både SD og TD vil bli delt inn i to undergrupper: Gruppe 1 (n = 50, bestående av 25 deltakere i TD og 25 deltakere i SD) og Gruppe 2 (n = 50, bestående av 25 deltakere i TD og 25 deltakere i SD ), med utformingen av labyrinten for gruppe 2 totalt motsatt av den for gruppe 1 i alle stadier av eksperimentet. Bruken av motsatte labyrinter er nødvendig for å verifisere at bevegelsessekvensen til labyrintbanen ikke påvirker ytelsen.

For å opprettholde egenskapene til tilfeldig prøvetaking, der hver deltaker har lik sjanse til å delta i gruppene, brukte etterforskerne enkel sannsynlighetsprøve, ved å gjennomføre tegningen på papir.

PROSEDYRER

Enkeltpersoner vil bli plassert komfortabelt i et stolsett i henhold til den nødvendige størrelsen, samt en fotstøtte, for å holde seg riktig posisjonert for å muliggjøre utførelsen av oppgaven.

Før du starter oppgaven, vil spillets virkemåte bli muntlig forklart, sammen med en demonstrasjon laget av sensor. Undersøkeren vil opplyse at målet med spillet er å få klinken til enden av labyrinten på kortest mulig tid gjennom bevegelser opp, ned og sidelengs (supinasjon og pronasjon av underarmen, fleksjon og ekstensjon av håndledd og fingre) . Deltakerne vil utføre alle forsøk med den dominerende hånden (unntatt i intermanuell overføringsfase) og denne oppgaven vil bli gjentatt flere ganger i henhold til eksperimentets design. I hver eksperimentfase (innhenting, oppbevaring og overføring) vil utførelsestiden bli notert for hele banen fra begynnelsen av labyrinten til sluttpunktet, og i hver fase må denne banen utføres med en bestemt mengde repetisjoner.

For å prøve å matche oppgavens vanskelighetsgrad, er labyrintene tilpasset med baner som krever åtte grunnleggende bevegelser for at den virtuelle kulen skal nå målet, med to bevegelser av underarmspronasjon, to supinasjon, to håndleddsfleksjon og to ekstensjon.

I utformingen av læringsprotokollen må deltakerne utføre 30 repetisjoner av labyrintoppgaven for anskaffelsesfasen med den dominerende hånden, hver gruppe med sin egen labyrint. Etter disse 30 repetisjonene ble det en 5-minutters hvileperiode hvor deltakeren ikke er i kontakt med oppgaven. Deretter vil 5 repetisjoner utføres i retensjonsfasen med samme labyrintoppkjøp. For overføringsfasen vil deltakerne utføre 15 repetisjoner fordelt på 3 blokker med 5 forsøk med forskjellige labyrintdesign:

  • Overføring A: en labyrint med banen i en annen layout enn oppkjøpet (fem repetisjoner);
  • Overføring B: samme anskaffelseslabyrint, men utført med ikke-dominerende hånd (fem repetisjoner);
  • Overføring 3: samme anskaffelseslabyrint med startendepunktet for banen omvendt (fem repetisjoner).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sao Paulo
      • Amparo, Sao Paulo, Brasil, 13905-010
        • Associacao de Pais e Amigos dos Excepcionais de Amparo (APAE)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av DS;
  • evne til å utføre en gripende bevegelse for å holde mobiltelefonen med en av hendene.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av komorbiditeter som autisme eller andre assosierte genetiske endringer;
  • funksjonshemming som hindrer utførelse av oppgaven eller svikt i oppgaveforståelsen etter fem forsøk utført i tilknytningsfasen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Downs syndrom gruppe 1
Anskaffelses- og retensjonsfase på labyrint A, overføring på labyrint B og C.
Anskaffelses- og retensjonsfase på labyrint A, overføring på labyrint B og C.
Eksperimentell: Downs syndrom gruppe 2
Anskaffelses- og retensjonsfase på labyrint C, overføring på labyrint A og B.
Anskaffelses- og retensjonsfase på labyrint C, overføring på labyrint A og B.
Aktiv komparator: Typisk utviklingsgruppe 1
Kontrollgruppe. Anskaffelses- og retensjonsfase på labyrint A, overføring på labyrint B og C.
Kontrollgruppe. Anskaffelses- og retensjonsfase på labyrint A, overføring på labyrint B og C.
Aktiv komparator: Typisk utviklingsgruppe 2
Kontrollgruppe. Anskaffelses- og retensjonsfase på labyrint C, overføring på labyrint A og B.
Kontrollgruppe. Anskaffelses- og retensjonsfase på labyrint C, overføring på labyrint A og B.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av ytelse
Tidsramme: Inntil 3 måneder
at individer med DS ville være i stand til å tilpasse seg den virtuelle oppgaven ved hjelp av mobiltelefonen og forbedre ytelsen med øvelse i anskaffelse, samt opprettholde ytelsen i overføringsoppgaver, nemlig å endre labyrinten.
Inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere