Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ производительности при синдроме Дауна на мобильном телефоне

8 апреля 2017 г. обновлено: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Анализ производительности при синдроме Дауна с помощью игры в лабиринт на мобильном телефоне

Будет использоваться игра Marble Maze Classic®, в которой участники должны перемещать мобильный телефон, чтобы провести виртуальный шарик через лабиринт. Исследователи оценят 100 человек (50 с синдромом Дауна-DS и 50 с типичным развитием-TD) и разделят как с DS, так и с TD на группы 1 и 2, где каждая группа состоит из 25 участников, причем группа 2 полностью использует дизайн лабиринта. напротив 1 группы.

Обзор исследования

Подробное описание

Будет использоваться игра Marble Maze Classic®, в которой участники должны перемещать мобильный телефон, чтобы провести виртуальный шарик через лабиринт. Исследователи оценят 100 человек (50 с синдромом Дауна-DS и 50 с типичным развитием-TD) и разделят как с DS, так и с TD на группы 1 и 2, где каждая группа состоит из 25 участников, причем группа 2 полностью использует дизайн лабиринта. напротив 1 группы.

Участники как из SD, так и из TD будут разделены на две подгруппы: группа 1 (n = 50, состоящая из 25 участников TD и 25 участников SD) и группа 2 (n = 50, состоящая из 25 участников TD и 25 участников SD). ), при этом конструкция лабиринта для 2-й группы полностью противоположна лабиринту 1-й группы на всех этапах эксперимента. Использование противоположных лабиринтов необходимо для проверки того, что последовательность движений пути лабиринта не влияет на производительность.

Чтобы сохранить характеристики случайной выборки, когда каждый участник имеет равные шансы участвовать в группах, исследователи использовали простую вероятностную случайную выборку, проводя жеребьевку на бумаге.

ПРОЦЕДУРЫ

Люди будут удобно расположены на стуле, установленном в соответствии с необходимым размером, а также на подставке для ног, чтобы оставаться в правильном положении для выполнения задачи.

Перед тем, как приступить к выполнению задания, действие игры будет устно объяснено вместе с демонстрацией экзаменатором. Экзаменатор скажет, что цель игры состоит в том, чтобы доставить шарик в конец лабиринта за кратчайшее время с помощью движений вверх, вниз и в стороны (супинация и пронация предплечья, сгибание и разгибание запястья и пальцев). . Участники будут выполнять все попытки доминирующей рукой (кроме фазы межпальцевого переноса), и это задание будет повторяться несколько раз в соответствии с планом эксперимента. В каждой фазе эксперимента (приобретение, удержание и передача) будет отмечаться время выполнения всего пути от начала лабиринта до конечной точки, и в каждой фазе этот путь должен быть выполнен определенным количеством повторений.

Чтобы попытаться соответствовать сложности задачи, лабиринты настроены с помощью путей, которые требуют восьми основных движений, чтобы виртуальный шарик достиг цели, с двумя движениями пронации предплечья, двумя супинациями, двумя сгибаниями запястья и двумя разгибаниями.

При разработке протокола обучения участники должны выполнить 30 повторений задачи лабиринта для фазы приобретения доминирующей рукой, каждая группа со своим собственным лабиринтом. После этих 30 повторений был 5-минутный период отдыха, в течение которого участник не контактировал с заданием. Затем будет выполнено 5 повторений в фазе удержания с тем же приобретением лабиринта. На этапе перехода участники выполнят 15 повторений, разделенных на 3 блока по 5 попыток, используя различные конструкции лабиринта:

  • Передача А: лабиринт с дорожкой в ​​другом расположении до приобретения (пять повторений);
  • Передача B: тот же лабиринт для восприятия, но выполненный недоминантной рукой (пять повторений);
  • Передача 3: тот же лабиринт сбора данных с обратной точкой начала и конца пути (пять повторений).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sao Paulo
      • Amparo, Sao Paulo, Бразилия, 13905-010
        • Associacao de Pais e Amigos dos Excepcionais de Amparo (APAE)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика ДС;
  • умение выполнять хватательное движение для удержания мобильного телефона одной из рук.

Критерий исключения:

  • наличие сопутствующих заболеваний, таких как аутизм или другие связанные с ним генетические изменения;
  • функциональная неспособность, препятствующая выполнению задания или непонимание задания после пяти попыток, выполненных на ознакомительном этапе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Синдром Дауна Группа 1
Фаза сбора и удержания в лабиринте A, перенос в лабиринтах B и C.
Фаза сбора и удержания в лабиринте A, перенос в лабиринтах B и C.
Экспериментальный: Синдром Дауна 2 группа
Фаза сбора и удержания в лабиринте C, перенос в лабиринтах A и B.
Фаза сбора и удержания в лабиринте C, перенос в лабиринтах A и B.
Активный компаратор: Типичная группа развития 1
Контрольная группа. Фаза сбора и удержания в лабиринте A, перенос в лабиринтах B и C.
Контрольная группа. Фаза сбора и удержания в лабиринте A, перенос в лабиринтах B и C.
Активный компаратор: Типичная группа развития 2
Контрольная группа. Фаза сбора и удержания в лабиринте C, перенос в лабиринтах A и B.
Контрольная группа. Фаза сбора и удержания в лабиринте C, перенос в лабиринтах A и B.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение производительности
Временное ограничение: До 3 месяцев
что люди с СД смогут адаптироваться к виртуальной задаче с помощью мобильного телефона и повысить производительность с практикой в ​​приобретении, а также сохранить производительность в задачах переноса, а именно, изменить лабиринт.
До 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться