Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præstationsanalyse ved Downs Syndrom på mobiltelefon

8. april 2017 opdateret af: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Præstationsanalyse i Downs syndrom gennem et labyrintspil på mobiltelefon

Der vil blive brugt spillet Marble Maze Classic®, hvor deltagerne skal flytte mobiltelefonen for at føre en virtuel marmorkugle gennem et labyrintdesign. Efterforskerne vil evaluere 100 individer (50 med Downs Syndrom-DS og 50 med typisk udviklings-TD) og inddele både med DS og TD i gruppe 1 og 2, hvor hver gruppe består af 25 deltagere, hvor gruppe 2 bruger et labyrintdesign totalt. modsat gruppe 1.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive brugt spillet Marble Maze Classic®, hvor deltagerne skal flytte mobiltelefonen for at føre en virtuel marmorkugle gennem et labyrintdesign. Efterforskerne vil evaluere 100 individer (50 med Downs Syndrom-DS og 50 med typisk udviklings-TD) og inddele både med DS og TD i gruppe 1 og 2, hvor hver gruppe består af 25 deltagere, hvor gruppe 2 bruger et labyrintdesign totalt. modsat gruppe 1.

Deltagere fra både SD og TD vil blive opdelt i to undergrupper: Gruppe 1 (n = 50, bestående af 25 deltagere i TD og 25 deltagere i SD) og Gruppe 2 (n = 50, bestående af 25 deltagere i TD og 25 deltagere i SD ), med designet af labyrinten for gruppe 2 totalt modsat det for gruppe 1 i alle faser af eksperimentet. Brugen af ​​modsatte labyrinter er nødvendig for at verificere, at sekvensen af ​​bevægelser af labyrintstien ikke påvirker ydeevnen.

For at bevare egenskaberne ved tilfældig stikprøve, hvor hver deltager har lige muligheder for at deltage i grupperne, brugte efterforskerne simpel probabilistisk tilfældig stikprøve ved at udføre tegningen på papir.

PROCEDURER

Enkeltpersoner vil blive placeret komfortabelt i et stolesæt i henhold til den nødvendige størrelse, samt en fodstøtte, for at forblive korrekt placeret for at muliggøre udførelsen af ​​opgaven.

Inden opgaven påbegyndes, vil spillets funktion blive mundtligt forklaret sammen med en demonstration lavet af eksaminator. Eksaminatoren vil oplyse, at målet med spillet er at få kuglen til enden af ​​labyrinten på kortest mulig tid gennem bevægelser op, ned og sidelæns (supination og pronation af underarmen, fleksion og ekstension af håndled og fingre) . Deltagerne vil udføre alle forsøg med den dominerende hånd (undtagen i intermanuel overførselsfase), og denne opgave vil blive gentaget flere gange i henhold til eksperimentets design. I hver eksperimentfase (acquisition, retention og transfer) vil udførelsestiden blive noteret for hele stien fra begyndelsen af ​​labyrinten til slutpunktet, og i hver fase skal denne sti udføres ved et bestemt antal gentagelser.

For at prøve at matche opgavens sværhedsgrad er labyrinterne tilpasset med stier, der kræver otte grundlæggende bevægelser for at den virtuelle marmor kan nå målet, med to bevægelser af underarmspronation, to supination, to håndledsfleksion og to ekstension.

I udformningen af ​​læringsprotokollen skal deltagerne udføre 30 gentagelser af labyrintopgaven til tilegnelsesfasen med den dominerende hånd, hver gruppe med deres egen labyrint. Efter disse 30 gentagelser var der 5 minutters hvileperiode, hvor deltageren ikke er i kontakt med opgaven. Derefter udføres 5 gentagelser i retentionsfasen med den samme labyrintindsamling. Til overførselsfasen vil deltagerne udføre 15 gentagelser opdelt i 3 blokke af 5 forsøg med forskellige labyrintdesigns:

  • Overførsel A: en labyrint med stien i et andet layout til erhvervelsen (fem gentagelser);
  • Overførsel B: den samme anskaffelseslabyrint, dog udført med ikke-dominerende hånd (fem gentagelser);
  • Overførsel 3: den samme opkøbslabyrint med startendepunktet for stien omvendt (fem gentagelser).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sao Paulo
      • Amparo, Sao Paulo, Brasilien, 13905-010
        • Associacao de Pais e Amigos dos Excepcionais de Amparo (APAE)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af DS;
  • evne til at udføre en gribende bevægelse for at holde mobiltelefonen med en af ​​hænderne.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af komorbiditeter såsom autisme eller andre associerede genetiske ændringer;
  • funktionsnedsættelse, der hæmmer opgavens udførelse eller svigt af opgaveforståelsen efter fem forsøg udført i familiariseringsfasen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Downs syndrom gruppe 1
Anskaffelses- og retentionsfase på labyrint A, overførsel på labyrint B og C.
Anskaffelses- og retentionsfase på labyrint A, overførsel på labyrint B og C.
Eksperimentel: Downs syndrom gruppe 2
Anskaffelses- og retentionsfase på labyrint C, overførsel på labyrint A og B.
Anskaffelses- og retentionsfase på labyrint C, overførsel på labyrint A og B.
Aktiv komparator: Typisk udviklingsgruppe 1
Kontrolgruppe. Anskaffelses- og retentionsfase på labyrint A, overførsel på labyrint B og C.
Kontrolgruppe. Anskaffelses- og retentionsfase på labyrint A, overførsel på labyrint B og C.
Aktiv komparator: Typisk udviklingsgruppe 2
Kontrolgruppe. Anskaffelses- og retentionsfase på labyrint C, overførsel på labyrint A og B.
Kontrolgruppe. Anskaffelses- og retentionsfase på labyrint C, overførsel på labyrint A og B.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af ydeevne
Tidsramme: Op til 3 måneder
at personer med DS ville være i stand til at tilpasse sig den virtuelle opgave ved hjælp af mobiltelefonen og forbedre ydeevnen med øvelse i tilegnelse, samt opretholde ydeevnen i overførselsopgaver, nemlig at ændre labyrinten.
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2016

Først opslået (Skøn)

30. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med Downs syndrom gruppe 1

Abonner