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Analyse des performances dans le syndrome de Down sur téléphone mobile

8 avril 2017 mis à jour par: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Analyse des performances dans le syndrome de Down à travers un jeu de labyrinthe sur téléphone mobile

Le jeu Marble Maze Classic® sera utilisé, dans lequel les participants doivent déplacer le téléphone portable pour conduire une bille virtuelle à travers une conception de labyrinthe. Les enquêteurs évalueront 100 personnes (50 avec le syndrome de Down-DS et 50 avec un développement typique-TD) et diviseront les deux avec DS et TD en groupes 1 et 2, où chaque groupe se compose de 25 participants, le groupe 2 utilisant une conception de labyrinthe totalement opposé au groupe 1.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le jeu Marble Maze Classic® sera utilisé, dans lequel les participants doivent déplacer le téléphone portable pour conduire une bille virtuelle à travers une conception de labyrinthe. Les enquêteurs évalueront 100 personnes (50 avec le syndrome de Down-DS et 50 avec un développement typique-TD) et diviseront les deux avec DS et TD en groupes 1 et 2, où chaque groupe se compose de 25 participants, le groupe 2 utilisant une conception de labyrinthe totalement opposé au groupe 1.

Les participants du SD et du TD seront divisés en deux sous-groupes : Groupe 1 (n = 50, composé de 25 participants en TD et 25 participants en SD) et Groupe 2 (n = 50, composé de 25 participants en TD et 25 participants en SD ), avec la conception du labyrinthe pour le groupe 2 totalement opposée à celle du groupe 1 à toutes les étapes de l'expérience. L'utilisation de labyrinthes opposés est nécessaire pour vérifier que la séquence des mouvements du chemin du labyrinthe n'influence pas les performances.

Pour conserver les caractéristiques de l'échantillonnage aléatoire, où chaque participant a une chance égale de participer aux groupes, les enquêteurs ont utilisé un échantillonnage aléatoire probabiliste simple, en procédant au tirage sur papier.

PROCÉDURES

Les individus seront installés confortablement dans une chaise réglée selon la taille nécessaire, ainsi qu'un repose-pieds, afin de rester correctement positionnés pour permettre l'exécution de la tâche.

Avant de commencer la tâche, le fonctionnement du jeu sera expliqué verbalement, accompagné d'une démonstration faite par l'examinateur. L'examinateur indiquera que le but du jeu est d'amener la bille au bout du labyrinthe dans les plus brefs délais par des mouvements de haut en bas et de côté (supination et pronation de l'avant-bras, flexion et extension du poignet et des doigts) . Les participants effectueront toutes les tentatives avec la main dominante (sauf en phase de transfert intermanuel) et cette tâche sera répétée plusieurs fois selon la conception de l'expérience. Dans chaque phase d'expérience (acquisition, rétention et transfert), le temps d'exécution sera noté de l'ensemble du chemin depuis le début du labyrinthe jusqu'au point final, et dans chaque phase, ce chemin doit être effectué par un nombre spécifique de répétitions.

Pour essayer de correspondre à la difficulté de la tâche, les labyrinthes sont personnalisés avec des chemins qui nécessitent huit mouvements de base pour que la bille virtuelle atteigne la cible, avec deux mouvements de pronation de l'avant-bras, deux de supination, deux de flexion du poignet et deux d'extension.

Dans la conception du protocole d'apprentissage, les participants doivent effectuer 30 répétitions de la tâche de labyrinthe pour la phase d'acquisition avec la main dominante, chaque groupe avec son propre labyrinthe. Après ces 30 répétitions, il y a eu une période de repos de 5 minutes pendant laquelle le participant n'est pas en contact avec la tâche. Ensuite, 5 répétitions seront effectuées dans la phase de rétention avec la même acquisition de labyrinthe. Pour la phase de transfert, les participants effectueront 15 répétitions réparties en 3 blocs de 5 tentatives en utilisant différents schémas de labyrinthe :

  • Transfert A : un labyrinthe avec le chemin dans une disposition différente de l'acquisition (cinq répétitions) ;
  • Transfert B : même labyrinthe d'acquisition, mais réalisé avec la main non dominante (cinq répétitions) ;
  • Transfert 3 : le même labyrinthe d'acquisition avec le point de départ et d'arrivée du parcours inversé (cinq répétitions).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sao Paulo
      • Amparo, Sao Paulo, Brésil, 13905-010
        • Associacao de Pais e Amigos dos Excepcionais de Amparo (APAE)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de SD ;
  • possibilité d'effectuer un mouvement de préhension pour tenir le téléphone portable avec l'une des mains.

Critère d'exclusion:

  • présence de comorbidités telles que l'autisme ou d'autres altérations génétiques associées ;
  • incapacité fonctionnelle empêchant l'exécution de la tâche ou échec de la compréhension de la tâche après cinq tentatives effectuées pendant la phase de familiarisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Trisomie 21 Groupe 1
Phase d'acquisition et de rétention sur labyrinthe A, transfert sur labyrinthe B et C.
Phase d'acquisition et de rétention sur labyrinthe A, transfert sur labyrinthe B et C.
Expérimental: Syndrome de Down Groupe 2
Phase d'acquisition et de rétention sur le labyrinthe C, transfert sur le labyrinthe A et B.
Phase d'acquisition et de rétention sur le labyrinthe C, transfert sur le labyrinthe A et B.
Comparateur actif: Groupe de développement typique 1
Groupe de contrôle. Phase d'acquisition et de rétention sur labyrinthe A, transfert sur labyrinthe B et C.
Groupe de contrôle. Phase d'acquisition et de rétention sur labyrinthe A, transfert sur labyrinthe B et C.
Comparateur actif: Groupe de développement typique 2
Groupe de contrôle. Phase d'acquisition et de rétention sur le labyrinthe C, transfert sur le labyrinthe A et B.
Groupe de contrôle. Phase d'acquisition et de rétention sur le labyrinthe C, transfert sur le labyrinthe A et B.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des performances
Délai: Jusqu'à 3 mois
que les personnes atteintes de DS seraient capables de s'adapter à la tâche virtuelle à l'aide du téléphone mobile et d'améliorer les performances avec la pratique de l'acquisition, ainsi que de maintenir les performances dans les tâches de transfert, à savoir changer de labyrinthe.
Jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2016

Première publication (Estimation)

30 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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