Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestatieanalyse bij het syndroom van Down op mobiele telefoon

8 april 2017 bijgewerkt door: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Prestatieanalyse bij het syndroom van Down via een doolhofspel op mobiele telefoon

Er wordt gebruik gemaakt van het spel Marble Maze Classic®, waarbij de deelnemers de mobiele telefoon moeten bewegen om een ​​virtuele knikker door een doolhofontwerp te leiden. De onderzoekers zullen 100 individuen evalueren (50 met het syndroom van Down-DS en 50 met typische ontwikkelingsstoornissen-TD) en zowel met DS als met TD verdelen in groep 1 en 2, waarbij elke groep uit 25 deelnemers bestaat, waarbij groep 2 volledig een doolhofontwerp gebruikt. tegenover groep 1.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt gebruik gemaakt van het spel Marble Maze Classic®, waarbij de deelnemers de mobiele telefoon moeten bewegen om een ​​virtuele knikker door een doolhofontwerp te leiden. De onderzoekers zullen 100 individuen evalueren (50 met het syndroom van Down-DS en 50 met typische ontwikkelingsstoornissen-TD) en zowel met DS als met TD verdelen in groep 1 en 2, waarbij elke groep uit 25 deelnemers bestaat, waarbij groep 2 volledig een doolhofontwerp gebruikt. tegenover groep 1.

Deelnemers van zowel SD als TD worden verdeeld in twee subgroepen: Groep 1 (n = 50, bestaande uit 25 deelnemers aan TD en 25 deelnemers aan SD) en Groep 2 (n = 50, bestaande aan 25 deelnemers aan TD en 25 deelnemers aan SD ), met het ontwerp van het doolhof voor groep 2 totaal tegengesteld aan dat van groep 1 in alle stadia van het experiment. Het gebruik van tegenovergestelde doolhoven is nodig om te verifiëren dat de volgorde van bewegingen van het doolhofpad de prestaties niet beïnvloedt.

Om de kenmerken van aselecte steekproeven te behouden, waarbij elke deelnemer een gelijke kans heeft om deel te nemen aan de groepen, gebruikten de onderzoekers eenvoudige probabilistische aselecte steekproeven door de tekening op papier uit te voeren.

PROCEDURES

Individuen worden comfortabel gepositioneerd in een stoelenset volgens de benodigde maat, evenals een voetensteun, om goed gepositioneerd te blijven om de uitvoering van de taak mogelijk te maken.

Voor aanvang van de opdracht wordt de werking van het spel mondeling toegelicht en wordt een demonstratie gegeven door de examinator. De examinator zal aangeven dat het doel van het spel is om de knikker in de kortst mogelijke tijd naar het einde van het doolhof te krijgen door bewegingen op, neer en zijwaarts (supinatie en pronatie van de onderarm, flexie en extensie van de pols en vingers) . Deelnemers voeren alle pogingen uit met de dominante hand (behalve in de intermanuele overdrachtsfase) en deze taak zal verschillende keren worden herhaald volgens het ontwerp van het experiment. In elke experimentfase (verwerving, retentie en overdracht) wordt de uitvoeringstijd genoteerd van het volledige pad vanaf het begin van het doolhof tot het eindpunt, en in elke fase moet dit pad worden afgelegd met een bepaald aantal herhalingen.

Om te proberen de moeilijkheidsgraad van de taak te evenaren, zijn de doolhoven aangepast met paden die acht basisbewegingen vereisen om de virtuele knikker het doel te laten bereiken, met twee bewegingen van onderarmpronatie, twee supinatie, twee polsflexie en twee extensiebewegingen.

In het ontwerp van het leerprotocol moeten de deelnemers 30 herhalingen van de doolhoftaak voor de verwervingsfase uitvoeren met de dominante hand, elke groep met hun eigen doolhof. Na deze 30 herhalingen was er een rustperiode van 5 minuten waarin de deelnemer geen contact heeft met de taak. Vervolgens worden 5 herhalingen uitgevoerd in de retentiefase met dezelfde doolhofverwerving. Voor de overdrachtsfase voeren de deelnemers 15 herhalingen uit, verdeeld over 3 blokken van 5 pogingen met verschillende doolhofontwerpen:

  • Transfer A: een doolhof met het pad in een andere lay-out dan de acquisitie (vijf herhalingen);
  • Overdracht B: dezelfde verwervingsdoolhof, echter uitgevoerd met niet-dominante hand (vijf herhalingen);
  • Overdracht 3: hetzelfde acquisitiedoolhof met het start- en eindpunt van het pad omgekeerd (vijf herhalingen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sao Paulo
      • Amparo, Sao Paulo, Brazilië, 13905-010
        • Associacao de Pais e Amigos dos Excepcionais de Amparo (APAE)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van DS;
  • mogelijkheid om een ​​grijpbeweging uit te voeren om de mobiele telefoon met een van de handen vast te houden.

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van comorbiditeiten zoals autisme of andere geassocieerde genetische veranderingen;
  • functionele beperking die de uitvoering van de taak belemmert of het niet begrijpen van taken na vijf pogingen tijdens de gewenningsfase.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Downsyndroom groep 1
Acquisitie- en retentiefase op doolhof A, overdracht op doolhof B en C.
Acquisitie- en retentiefase op doolhof A, overdracht op doolhof B en C.
Experimenteel: Downsyndroom groep 2
Acquisitie- en retentiefase op doolhof C, overdracht op doolhof A en B.
Acquisitie- en retentiefase op doolhof C, overdracht op doolhof A en B.
Actieve vergelijker: Typische ontwikkelingsgroep 1
Controlegroep. Acquisitie- en retentiefase op doolhof A, overdracht op doolhof B en C.
Controlegroep. Acquisitie- en retentiefase op doolhof A, overdracht op doolhof B en C.
Actieve vergelijker: Typische ontwikkelingsgroep 2
Controlegroep. Acquisitie- en retentiefase op doolhof C, overdracht op doolhof A en B.
Controlegroep. Acquisitie- en retentiefase op doolhof C, overdracht op doolhof A en B.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de prestaties
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
dat personen met het syndroom van Down in staat zouden zijn zich aan te passen aan de virtuele taak met behulp van de mobiele telefoon en de prestaties te verbeteren door te oefenen in verwerving, evenals de prestaties te behouden bij overdrachtstaken, namelijk om het doolhof te veranderen.
Tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Syndroom van Down

Klinische onderzoeken op Downsyndroom groep 1

3
Abonneren