Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza wydajności w zespole Downa na telefonie komórkowym

8 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Analiza wydajności w zespole Downa poprzez grę w labirynt na telefonie komórkowym

Wykorzystana zostanie gra Marble Maze Classic®, w której uczestnicy muszą poruszać telefonem komórkowym, aby przeprowadzić wirtualną kulkę przez projekt labiryntu. Badacze ocenią 100 osób (50 z zespołem Downa-ZD i 50 z typowym rozwojem-TD) i podzielą obie osoby z ZD i TD na grupy 1 i 2, gdzie każda grupa składa się z 25 uczestników, przy czym grupa 2 wykorzystuje projekt labiryntu całkowicie naprzeciwko grupy 1.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wykorzystana zostanie gra Marble Maze Classic®, w której uczestnicy muszą poruszać telefonem komórkowym, aby przeprowadzić wirtualną kulkę przez projekt labiryntu. Badacze ocenią 100 osób (50 z zespołem Downa-ZD i 50 z typowym rozwojem-TD) i podzielą obie osoby z ZD i TD na grupy 1 i 2, gdzie każda grupa składa się z 25 uczestników, przy czym grupa 2 wykorzystuje projekt labiryntu całkowicie naprzeciwko grupy 1.

Uczestnicy zarówno z SD, jak i TD zostaną podzieleni na dwie podgrupy: Grupa 1 (n = 50, składająca się z 25 uczestników TD i 25 uczestników SD) oraz Grupa 2 (n = 50, składająca się z 25 uczestników TD i 25 uczestników SD) ), z projektem labiryntu dla grupy 2 całkowicie odwrotnym do projektu dla grupy 1 na wszystkich etapach eksperymentu. Użycie przeciwległych labiryntów jest konieczne, aby sprawdzić, czy sekwencja ruchów ścieżki labiryntu nie wpływa na wydajność.

Aby zachować cechy doboru losowego, gdzie każdy uczestnik ma równe szanse udziału w grupach, Badacze zastosowali prosty probabilistyczny dobór losowy, przeprowadzając losowanie na papierze.

PROCEDURY

Osoby zostaną wygodnie ustawione w zestawie krzeseł zgodnie z potrzebną wielkością, a także podnóżek, tak aby zachować odpowiednią pozycję umożliwiającą wykonanie zadania.

Przed przystąpieniem do zadania zostanie ustnie wyjaśnione działanie gry wraz z demonstracją wykonaną przez egzaminatora. Egzaminator stwierdza, że ​​celem gry jest doprowadzenie kulki do końca labiryntu w jak najkrótszym czasie poprzez ruchy w górę, w dół i na boki (supinacja i pronacja przedramienia, zgięcie i wyprost nadgarstka i palców). . Uczestnicy wykonają wszystkie próby dominującą ręką (poza fazą przenoszenia międzyręcznego) i zadanie to będzie powtarzane kilka razy zgodnie z projektem eksperymentu. W każdej fazie eksperymentu (akwizycji, retencji i transferu) odnotowywany będzie czas wykonania całej ścieżki od początku labiryntu do punktu końcowego iw każdej fazie ta ścieżka musi być wykonana przez określoną liczbę powtórzeń.

Aby spróbować dopasować się do trudności zadania, labirynty są dostosowywane za pomocą ścieżek, które wymagają ośmiu podstawowych ruchów, aby wirtualna kulka dotarła do celu, z dwoma ruchami pronacji przedramienia, dwoma supinacjami, dwoma zgięciami nadgarstka i dwoma wyprostami.

Podczas projektowania protokołu uczenia się, uczestnicy muszą wykonać 30 powtórzeń zadania labiryntu w fazie akwizycji z dominującą ręką, każda grupa z własnym labiryntem. Po tych 30 powtórzeniach następowała 5-minutowa przerwa na odpoczynek, podczas której uczestnik nie ma kontaktu z zadaniem. Następnie w fazie retencji zostanie wykonanych 5 powtórzeń z tą samą akwizycją labiryntu. W fazie transferu uczestnicy wykonują 15 powtórzeń podzielonych na 3 bloki po 5 prób przy użyciu różnych projektów labiryntów:

  • Transfer A: labirynt ze ścieżką w innym układzie niż akwizycja (pięć powtórzeń);
  • Transfer B: ten sam labirynt akwizycji, jednak wykonany ręką niedominującą (pięć powtórzeń);
  • Transfer 3: ten sam labirynt akwizycji z odwróconym punktem początkowym i końcowym ścieżki (pięć powtórzeń).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sao Paulo
      • Amparo, Sao Paulo, Brazylia, 13905-010
        • Associacao de Pais e Amigos dos Excepcionais de Amparo (APAE)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza DS;
  • zdolność do wykonania ruchu chwytającego w celu trzymania telefonu komórkowego jedną ręką.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność chorób współistniejących, takich jak autyzm lub inne powiązane zmiany genetyczne;
  • niepełnosprawność funkcjonalna utrudniająca wykonanie zadania lub niepowodzenie w zrozumieniu zadania po pięciu próbach przeprowadzonych w fazie zapoznawczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Downa 1
Faza pozyskiwania i przechowywania w labiryncie A, transfer w labiryncie B i C.
Faza pozyskiwania i przechowywania w labiryncie A, transfer w labiryncie B i C.
Eksperymentalny: Grupa Downa 2
Faza pozyskiwania i przechowywania w labiryncie C, transfer w labiryncie A i B.
Faza pozyskiwania i przechowywania w labiryncie C, transfer w labiryncie A i B.
Aktywny komparator: Typowa grupa rozwojowa 1
Grupa kontrolna. Faza pozyskiwania i przechowywania w labiryncie A, transfer w labiryncie B i C.
Grupa kontrolna. Faza pozyskiwania i przechowywania w labiryncie A, transfer w labiryncie B i C.
Aktywny komparator: Typowa grupa rozwojowa 2
Grupa kontrolna. Faza pozyskiwania i przechowywania w labiryncie C, transfer w labiryncie A i B.
Grupa kontrolna. Faza pozyskiwania i przechowywania w labiryncie C, transfer w labiryncie A i B.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wydajności
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
że osoby z DS byłyby w stanie przystosować się do wirtualnego zadania przy użyciu telefonu komórkowego i poprawić wydajność dzięki praktyce w akwizycji, a także utrzymać wydajność w zadaniach transferowych, a mianowicie zmienić labirynt.
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj