Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suorituskykyanalyysi Downin oireyhtymässä matkapuhelimella

lauantai 8. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Suorituskykyanalyysi Downin oireyhtymässä sokkelopelin avulla matkapuhelimella

Käytössä on Marble Maze Classic® -peli, jossa osallistujien on liikutettava matkapuhelinta ohjatakseen virtuaalista marmoria sokkelosuunnittelun läpi. Tutkijat arvioivat 100 yksilöä (50 Downin syndroomaa sairastavaa DS:ää ja 50 tyypillistä kehitystautia sairastavaa henkilöä) ja jakavat sekä DS:n että TD:n ryhmiin 1 ja 2, joissa kussakin ryhmässä on 25 osallistujaa ja ryhmä 2 käyttää täysin sokkelosuunnittelua. vastakohta ryhmälle 1.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Käytössä on Marble Maze Classic® -peli, jossa osallistujien on liikutettava matkapuhelinta ohjatakseen virtuaalista marmoria sokkelosuunnittelun läpi. Tutkijat arvioivat 100 yksilöä (50 Downin syndroomaa sairastavaa DS:ää ja 50 tyypillistä kehitystautia sairastavaa henkilöä) ja jakavat sekä DS:n että TD:n ryhmiin 1 ja 2, joissa kussakin ryhmässä on 25 osallistujaa ja ryhmä 2 käyttää täysin sokkelosuunnittelua. vastakohta ryhmälle 1.

Sekä SD:n että TD:n osallistujat jaetaan kahteen alaryhmään: Ryhmä 1 (n = 50, jossa on 25 osallistujaa TD:ssä ja 25 osallistujaa SD:ssä) ja ryhmä 2 (n = 50, jossa on 25 osallistujaa TD:ssä ja 25 osallistujaa SD:ssä) ), jossa ryhmän 2 sokkelo on täysin päinvastainen kuin ryhmän 1 kaikissa kokeen vaiheissa. Vastakkaisten sokkeloiden käyttö on välttämätöntä sen varmistamiseksi, että sokkelopolun liikesarja ei vaikuta suorituskykyyn.

Säilyttääkseen satunnaisotantaan, jossa jokaisella osallistujalla on yhtäläiset mahdollisuudet osallistua ryhmiin, ominaispiirteet, tutkijat käyttivät yksinkertaista todennäköisyyspohjaista satunnaisotantaa tekemällä piirustus paperille.

MENETTELYT

Henkilöt sijoitetaan mukavasti tarvittavan koon mukaiseen tuolisarjaan sekä jalkatukiin, jotta he pysyvät oikeassa asennossa tehtävän suorittamisen mahdollistamiseksi.

Ennen tehtävän aloittamista pelin toiminta selostetaan suullisesti sekä tutkijan tekemä esittely. Tarkastaja toteaa, että pelin tavoitteena on saada marmori sokkelon loppuun mahdollisimman lyhyessä ajassa ylös-, ala- ja sivuliikkeillä (kyynärvarren supinaatio ja pronaatio, ranteen ja sormien taivutus ja ojennus) . Osallistujat suorittavat kaikki yritykset hallitsevalla kädellä (paitsi intermanuaalisessa siirtovaiheessa) ja tämä tehtävä toistetaan useita kertoja kokeen suunnittelun mukaan. Jokaisessa koevaiheessa (hankinta, säilyttäminen ja siirto) huomioidaan koko polun suoritusaika sokkelon alusta loppupisteeseen, ja jokaisessa vaiheessa tämä polku on suoritettava tietyllä määrällä toistoja.

Tehtävän vaikeusasteen vastaamiseksi sokkelot on räätälöity poluilla, jotka vaativat kahdeksan perusliikettä, jotta virtuaalinen marmori saavuttaa kohteen, kaksi liikettä kyynärvarren pronaatiossa, kaksi supinaatiota, kaksi ranteen taivutusta ja kaksi ojentamista.

Oppimisprotokollan suunnittelussa osallistujien tulee suorittaa 30 toistoa sokkelotehtävää hankintavaiheessa hallitsevalla kädellä, jokaisella ryhmällä oma labyrintti. Näiden 30 toiston jälkeen oli 5 minuutin tauko, jonka aikana osallistuja ei ole tekemisissä tehtävän kanssa. Sitten suoritetaan 5 toistoa säilytysvaiheessa samalla sokkelon hankinnalla. Siirtovaiheessa osallistujat suorittavat 15 toistoa jaettuna 3 lohkoon, joissa on 5 yritystä käyttäen erilaisia ​​labyrinttimalleja:

  • Siirto A: sokkelo, jossa polku on eri asettelussa hankintaan (viisi toistoa);
  • Siirto B: sama hankinnan sokkelo, kuitenkin suoritettuna ei-dominoivalla kädellä (viisi toistoa);
  • Siirto 3: sama hankinnan sokkelo, jossa polun alku- ja loppupiste on käännetty (viisi toistoa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sao Paulo
      • Amparo, Sao Paulo, Brasilia, 13905-010
        • Associacao de Pais e Amigos dos Excepcionais de Amparo (APAE)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DS:n diagnoosi;
  • kyky tehdä tarttuvaa liikettä pitääksesi matkapuhelinta yhdellä kädestä.

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikaisten sairauksien, kuten autismin tai muiden siihen liittyvien geneettisten muutosten esiintyminen;
  • toimintavamma, joka estää tehtävän suorittamisen tai tehtävän ymmärtämisen epäonnistuminen viiden tutustumisvaiheen aikana tehdyn yrityksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Downin oireyhtymä ryhmä 1
Hankinta- ja säilytysvaihe sokkelossa A, siirto sokkelossa B ja C.
Hankinta- ja säilytysvaihe sokkelossa A, siirto sokkelossa B ja C.
Kokeellinen: Downin oireyhtymä ryhmä 2
Hankinta- ja säilytysvaihe sokkelossa C, siirto sokkelossa A ja B.
Hankinta- ja säilytysvaihe sokkelossa C, siirto sokkelossa A ja B.
Active Comparator: Tyypillinen kehitysryhmä 1
Kontrolliryhmä. Hankinta- ja säilytysvaihe sokkelossa A, siirto sokkelossa B ja C.
Kontrolliryhmä. Hankinta- ja säilytysvaihe sokkelossa A, siirto sokkelossa B ja C.
Active Comparator: Tyypillinen kehitysryhmä 2
Kontrolliryhmä. Hankinta- ja säilytysvaihe sokkelossa C, siirto sokkelossa A ja B.
Kontrolliryhmä. Hankinta- ja säilytysvaihe sokkelossa C, siirto sokkelossa A ja B.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyvyn parantaminen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
että DS-potilaat pystyisivät sopeutumaan virtuaalitehtävään matkapuhelimella ja parantamaan suorituskykyä hankinnan harjoituksella sekä säilyttämään suorituskyvyn siirtotehtävissä eli vaihtamaan sokkeloa.
Jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa