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Análisis de rendimiento en síndrome de Down en el teléfono móvil

8 de abril de 2017 actualizado por: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Análisis de desempeño en síndrome de Down a través de un juego de laberinto en teléfono móvil

Se utilizará el juego Marble Maze Classic®, en el que los participantes tienen que mover el teléfono móvil para conducir una canica virtual a través de un diseño de laberinto. Los investigadores evaluarán a 100 individuos (50 con Síndrome de Down-SD y 50 con desarrollo típico-TD) y dividirán a ambos con SD y TD en el grupo 1 y 2, donde cada grupo consta de 25 participantes, con el grupo 2 usando un diseño de laberinto totalmente opuesto al grupo 1.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se utilizará el juego Marble Maze Classic®, en el que los participantes tienen que mover el teléfono móvil para conducir una canica virtual a través de un diseño de laberinto. Los investigadores evaluarán a 100 individuos (50 con Síndrome de Down-SD y 50 con desarrollo típico-TD) y dividirán a ambos con SD y TD en el grupo 1 y 2, donde cada grupo consta de 25 participantes, con el grupo 2 usando un diseño de laberinto totalmente opuesto al grupo 1.

Los participantes de SD y TD se dividirán en dos subgrupos: Grupo 1 (n = 50, que consta de 25 participantes en TD y 25 participantes en SD) y Grupo 2 (n = 50, que consta de 25 participantes en TD y 25 participantes en SD) ), con el diseño del laberinto del grupo 2 totalmente opuesto al del grupo 1 en todas las etapas del experimento. El uso de laberintos opuestos es necesario para verificar que la secuencia de movimientos del recorrido del laberinto no influya en el rendimiento.

Para mantener las características del muestreo aleatorio, donde cada participante tiene la misma oportunidad de participar en los grupos, los investigadores utilizaron un muestreo aleatorio probabilístico simple, mediante la realización del dibujo en papel.

PROCEDIMIENTOS

Las personas se colocarán cómodamente en una silla configurada de acuerdo con el tamaño necesario, así como un reposapiés, de manera que permanezcan en la posición adecuada para permitir la ejecución de la tarea.

Antes de comenzar la tarea, se explicará verbalmente el funcionamiento del juego, junto con una demostración realizada por el examinador. El examinador indicará que el objetivo del juego es hacer llegar la canica al final del laberinto en el menor tiempo posible mediante movimientos hacia arriba, hacia abajo y hacia los lados (supinación y pronación del antebrazo, flexión y extensión de la muñeca y dedos). . Los participantes realizarán todos los intentos con la mano dominante (excepto en la fase de transferencia intermanual) y esta tarea se repetirá varias veces según el diseño del experimento. En cada fase del experimento (adquisición, retención y transferencia) se anotará el tiempo de ejecución de todo el recorrido desde el inicio del laberinto hasta el punto final, y en cada fase este recorrido debe ser realizado por una cantidad específica de repeticiones.

Para intentar igualar la dificultad de la tarea, los laberintos se personalizan con recorridos que requieren ocho movimientos básicos para que la canica virtual llegue al objetivo, con dos movimientos de pronación del antebrazo, dos de supinación, dos de flexión de la muñeca y dos de extensión.

En el diseño del protocolo de aprendizaje, los participantes tienen que realizar 30 repeticiones de la tarea del laberinto para la fase de adquisición con la mano dominante, cada grupo con su propio laberinto. Después de estas 30 repeticiones, hubo un período de descanso de 5 minutos en el que el participante no está en contacto con la tarea. Luego, se realizarán 5 repeticiones en la fase de retención con la misma adquisición del laberinto. Para la fase de transferencia, los participantes realizarán 15 repeticiones divididas en 3 bloques de 5 intentos utilizando diferentes diseños de laberintos:

  • Transferencia A: un laberinto con el camino en un diseño diferente al de la adquisición (cinco repeticiones);
  • Transferencia B: el mismo laberinto de adquisición, pero realizado con la mano no dominante (cinco repeticiones);
  • Transferencia 3: el mismo laberinto de adquisición con el punto inicial-final del camino invertido (cinco repeticiones).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sao Paulo
      • Amparo, Sao Paulo, Brasil, 13905-010
        • Associacao de Pais e Amigos dos Excepcionais de Amparo (APAE)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de SD;
  • capacidad de realizar un movimiento de agarre para sostener el teléfono móvil con una de las manos.

Criterio de exclusión:

  • presencia de comorbilidades como autismo u otras alteraciones genéticas asociadas;
  • discapacidad funcional que impide la ejecución de la tarea o falta de comprensión de la tarea después de cinco intentos realizados durante la fase de familiarización.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Síndrome de Down Grupo 1
Fase de adquisición y retención en el laberinto A, transferencia en el laberinto B y C.
Fase de adquisición y retención en el laberinto A, transferencia en el laberinto B y C.
Experimental: Síndrome de Down Grupo 2
Fase de adquisición y retención en el laberinto C, transferencia en el laberinto A y B.
Fase de adquisición y retención en el laberinto C, transferencia en el laberinto A y B.
Comparador activo: Grupo de desarrollo típico 1
Grupo de control. Fase de adquisición y retención en el laberinto A, transferencia en el laberinto B y C.
Grupo de control. Fase de adquisición y retención en el laberinto A, transferencia en el laberinto B y C.
Comparador activo: Grupo de desarrollo típico 2
Grupo de control. Fase de adquisición y retención en el laberinto C, transferencia en el laberinto A y B.
Grupo de control. Fase de adquisición y retención en el laberinto C, transferencia en el laberinto A y B.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora del rendimiento
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
que las personas con SD serían capaces de adaptarse a la tarea virtual utilizando el teléfono móvil y mejorar el rendimiento con la práctica en la adquisición, así como mantener el rendimiento en las tareas de transferencia, es decir, para cambiar el laberinto.
Hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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