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Análise de Desempenho na Síndrome de Down no Celular

8 de abril de 2017 atualizado por: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Análise de Desempenho na Síndrome de Down Através de um Jogo de Labirinto no Celular

Será utilizado o jogo Marble Maze Classic®, no qual os participantes devem movimentar o celular para conduzir uma bolinha virtual através de um desenho de labirinto. Os pesquisadores avaliarão 100 indivíduos (50 com Síndrome de Down-SD e 50 com desenvolvimento típico-DT) e dividirão ambos com SD e DT em grupos 1 e 2, onde cada grupo é composto por 25 participantes, com o grupo 2 usando um design de labirinto totalmente oposta ao grupo 1.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Será utilizado o jogo Marble Maze Classic®, no qual os participantes devem movimentar o celular para conduzir uma bolinha virtual através de um desenho de labirinto. Os pesquisadores avaliarão 100 indivíduos (50 com Síndrome de Down-SD e 50 com desenvolvimento típico-DT) e dividirão ambos com SD e DT em grupos 1 e 2, onde cada grupo é composto por 25 participantes, com o grupo 2 usando um design de labirinto totalmente oposta ao grupo 1.

Os participantes de SD e DT serão divididos em dois subgrupos: Grupo 1 (n = 50, composto por 25 participantes em TD e 25 participantes em SD) e Grupo 2 (n = 50, composto por 25 participantes em TD e 25 participantes em SD ), com o desenho do labirinto do grupo 2 totalmente oposto ao do grupo 1 em todas as etapas do experimento. A utilização de labirintos opostos é necessária para verificar se a sequência de movimentos do trajeto do labirinto não influencia no desempenho.

Para manter as características da amostragem aleatória, onde cada participante tem igual chance de participar dos grupos, os pesquisadores utilizaram a amostragem aleatória probabilística simples, por meio da realização do sorteio no papel.

PROCEDIMENTOS

Os indivíduos serão posicionados confortavelmente em uma cadeira ajustada de acordo com o tamanho necessário, bem como um apoio para os pés, de forma a ficarem adequadamente posicionados para possibilitar a execução da tarefa.

Antes de iniciar a tarefa, será explicado verbalmente o funcionamento do jogo, acompanhado de uma demonstração feita pelo examinador. O examinador dirá que o objetivo do jogo é levar a bolinha até o final do labirinto no menor tempo possível por meio de movimentos para cima, para baixo e para os lados (supinação e pronação do antebraço, flexão e extensão do punho e dedos). . Os participantes realizarão todas as tentativas com a mão dominante (exceto na fase de transferência intermanual) e esta tarefa será repetida várias vezes de acordo com o desenho do experimento. Em cada fase do experimento (aquisição, retenção e transferência) será anotado o tempo de execução de todo o percurso desde o início do labirinto até o ponto final, sendo que em cada fase este percurso deverá ser realizado por uma quantidade específica de repetições.

Para tentar corresponder à dificuldade da tarefa, os labirintos são customizados com percursos que exigem oito movimentos básicos para que a bolinha virtual chegue ao alvo, sendo dois movimentos de pronação de antebraço, dois de supinação, dois de flexão de punho e dois de extensão.

Na concepção do protocolo de aprendizagem, os participantes devem realizar 30 repetições da tarefa de labirinto para a fase de aquisição com a mão dominante, cada grupo com seu próprio labirinto. Após essas 30 repetições, houve um período de descanso de 5 minutos em que o participante não estava em contato com a tarefa. Em seguida, serão realizadas 5 repetições na fase de retenção com a mesma aquisição do labirinto. Para a fase de transferência, os participantes realizarão 15 repetições divididas em 3 blocos de 5 tentativas usando diferentes desenhos de labirinto:

  • Transferência A: um labirinto com o caminho em um layout diferente da aquisição (cinco repetições);
  • Transferência B: o mesmo labirinto de aquisição, porém realizado com a mão não dominante (cinco repetições);
  • Transferência 3: o mesmo labirinto de aquisição com o ponto inicial e final do caminho invertido (cinco repetições).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sao Paulo
      • Amparo, Sao Paulo, Brasil, 13905-010
        • Associacao de Pais e Amigos dos Excepcionais de Amparo (APAE)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de SD;
  • capacidade de realizar um movimento de preensão para segurar o celular com uma das mãos.

Critério de exclusão:

  • presença de comorbidades como autismo ou outras alterações genéticas associadas;
  • incapacidade funcional que impeça a execução da tarefa ou falha na compreensão da tarefa após cinco tentativas realizadas durante a fase de familiarização.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Síndrome de Down Grupo 1
Fase de aquisição e retenção no labirinto A, transferência nos labirintos B e C.
Fase de aquisição e retenção no labirinto A, transferência nos labirintos B e C.
Experimental: Síndrome de Down Grupo 2
Fase de aquisição e retenção no labirinto C, transferência nos labirintos A e B.
Fase de aquisição e retenção no labirinto C, transferência nos labirintos A e B.
Comparador Ativo: Desenvolvimento Típico Grupo 1
Grupo de controle. Fase de aquisição e retenção no labirinto A, transferência nos labirintos B e C.
Grupo de controle. Fase de aquisição e retenção no labirinto A, transferência nos labirintos B e C.
Comparador Ativo: Desenvolvimento Típico Grupo 2
Grupo de controle. Fase de aquisição e retenção no labirinto C, transferência nos labirintos A e B.
Grupo de controle. Fase de aquisição e retenção no labirinto C, transferência nos labirintos A e B.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria de desempenho
Prazo: Até 3 meses
que os indivíduos com SD conseguiriam adaptar-se à tarefa virtual utilizando o telemóvel e melhorar o desempenho com a prática na aquisição, bem como manter o desempenho nas tarefas de transferência, nomeadamente, mudar de labirinto.
Até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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