- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02883348
Spokojenost s péčí a kvalitou života (SATISQOL)
Spokojenost s péčí a kvalitou života po pobytu v nemocnici pro chronické onemocnění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Východiska: Hodnocení dopadu komplexních postupů péče o pacienty s chronickým onemocněním je jedním z cílů a priorit definovaných ve francouzském rámci zákona o veřejném zdraví ze srpna 2004. Zbývá prozkoumat relevantní ukazatele, které předpovídají dopad střednědobé hospitalizace na kvalitu života.
Předběžná data ukázala, že spokojenost s péčí, obvyklý ukazatel kvality péče, souvisela s kvalitou života mimo nemocnici, zejména v oboru ortopedie (protetická chirurgie). Spokojenost je ukazatel, který se v současnosti shromažďuje v pravidelných pravidelných průzkumech ve všech zařízeních. Tento projekt bude testovat hypotézu o prognostické roli tohoto uspokojení po lékařské nebo chirurgické léčbě u osob hospitalizovaných pro chronické onemocnění.
Cíl: Cílem tohoto výzkumu je zjistit prognostickou hodnotu spokojenosti s péčí na kvalitu života pacientů s chronickým onemocněním v nemocnici po 6 měsících a 1 roce propuštění.
Pacienti a metody: Multicentrický soubor 1520 pacientů hospitalizovaných na lékařských a chirurgických jednotkách pro chronická onemocnění (v oblasti kardiovaskulární, muskuloskeletální, nefrologické, urologické, zažívací, plicní nebo endokrinní). Pacienti budou odpovídat na dotazník spokojenosti PJHQ na konci pobytu v nemocnici. Kvalita života (SF-36) bude měřena 6 měsíců a 1 rok po hospitalizaci.
sociodemografické charakteristiky, diagnóza, úzkostný stav (HAD), optimistická/pesimistická osobnost (LOT-R), komorbidity (Charlsonův a funkční index komorbidity), závažné zdravotní události (rehospitalizace, úmrtí) a charakteristika struktury pobytů a péče (klastrové služby), kteří je uvítali, budou zachráněni.
Počet požadovaných subjektů byl vypočítán na základě shlukového výběru (13 pólů nebo služeb mezi institucemi), aby se s 80% mocí zvýraznil rozdíl 5 bodů kvality života mezi spokojenými a méně spokojenými subjekty.
Statistická analýza bude studovat vztah skóre spokojenosti s dimenzemi QoL po 6 měsících a 1 roce v hierarchických regresních víceúrovňových modelech upravených o matoucí proměnné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 40-75 let
- Pacienti hospitalizovaní kvůli léčbě chronického onemocnění definovaného jako onemocnění trvající déle než 6 měsíců a potvrzené validační komisí
Motivace k hospitalizaci je:
- Péče o akutní epizodu chronického onemocnění
- Auto zhoršení chronické nemoci
- Nový lék na chronické onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých nebyl během hospitalizace proveden terapeutický zásah (tj. diagnostická analýza nebo lékařská kontrola beze změny léčby)
- Pacienti s více než 5 hospitalizacemi během předchozích 5 let (více než 1 za rok)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna skóre kvality života
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok
|
6 měsíců a 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Satisqol
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .