- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02883348
Tevredenheid over zorg en kwaliteit van leven (SATISQOL)
Tevredenheid met zorg en kwaliteit van leven na ziekenhuisverblijf voor chronische ziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Het evalueren van de impact van complexe procedures voor patiëntenzorg voor patiënten met een chronische ziekte is een van de doelstellingen en prioriteiten die zijn gedefinieerd in het Franse kader van de wet op de volksgezondheid van augustus 2004. De relevante indicatoren die de impact van de ziekenhuisopname op middellange termijn op de levenskwaliteit voorspellen, moeten nog worden onderzocht.
Voorlopige gegevens toonden aan dat zorgtevredenheid, de gebruikelijke indicator van kwaliteit van zorg, geassocieerd was met kwaliteit van leven buiten het ziekenhuis, vooral op het gebied van orthopedie (prothetische chirurgie). Tevredenheid is een indicator die momenteel wordt verzameld in routinematige periodieke enquêtes in alle vestigingen. Dit project zal de hypothese testen van de prognostische rol van deze tevredenheid na een medische of chirurgische behandeling bij mensen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een chronische ziekte.
Doel: Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de prognostische waarde van tevredenheid met zorg op de kwaliteit van leven van patiënten met een chronische ziekte in het ziekenhuis, na 6 maanden en 1 jaar ontslag.
Patiënten en methodes: Een multicenter cohort van 1520 patiënten opgenomen in medische en chirurgische eenheden voor chronische ziekten (op het gebied van cardiovasculaire, musculoskeletale, nefrologie, urologie, spijsvertering, pulmonale of endocriene). Patiënten zullen de PJHQ-tevredenheidsvragenlijst beantwoorden aan het einde van hun ziekenhuisverblijf. De kwaliteit van leven (SF-36) wordt gemeten op 6 maanden en 1 jaar na ziekenhuisopname.
De sociaal-demografische kenmerken, diagnose, angsttoestand (HAD), optimistische/pessimistische persoonlijkheid (LOT-R), comorbiditeiten (Charlson en Functional comorbidity index), belangrijke gezondheidsgebeurtenissen (heropname, overlijden) en de kenmerken van de verblijven en zorgstructuur (clusterservices) die hen hebben verwelkomd, worden opgeslagen.
Het aantal benodigde proefpersonen werd berekend op basis van een clustersteekproef (13 polen of diensten tussen instellingen) om met een power van 80% een verschil van 5 punten in kwaliteit van leven tussen de tevreden en minder tevreden proefpersonen te benadrukken.
Statistische analyse zal de relatie bestuderen tussen tevredenheidsscores en KvL-dimensies na 6 maanden en 1 jaar, in hiërarchische regressiemodellen met meerdere niveaus, gecorrigeerd voor verstorende variabelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 40-75 jaar
- Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor de behandeling van een chronische ziekte, gedefinieerd als een ziekte die langer dan 6 maanden aanhoudt, en bevestigd door een validatiecommissie
Ziekenhuisopnamemotivatie is:
- Een zorg voor een acute episode van een chronische ziekte
- Een auto van een verergering van chronische ziekte
- Een nieuwe therapie voor een chronische ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen therapeutische interventie hebben ondergaan tijdens hun ziekenhuisopname (d.w.z. diagnostische analyse of medische follow-up zonder wijziging van hun behandeling)
- Patiënten met meer dan 5 ziekenhuisopnames in de afgelopen 5 jaar (meer dan 1 per jaar)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven score
Tijdsspanne: 6 maanden en 1 jaar
|
6 maanden en 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Satisqol
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .